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进博传真|“首秀”变“落地”:美敦力20项创新成果亮相进博,Affera Prism—2系统中国首秀
2026-11-13 18:06:41
广州日报新花城

第九届进博会上,美敦力举办“与世界同频,为中国心跳”心电节律疗法展台活动,展示覆盖心脏消融、起搏、除颤及数字化管理等领域的20项创新成果。其中,Affera Prism—2系统在此次进博会上迎来中国首秀;去年在进博会上完成中国首秀的Sphere—9导管,已获国家药品监督管理局批准。从前沿技术首秀到展品获批落地,这一接续推进的创新进程,为中国患者获得更多心律失常治疗选择创造条件,也展现了进博会汇聚全球医疗创新、推动开放合作成果转化为患者获益的作用。

中国医师协会心律学专业委员会主任委员、国家心血管病中心阜外医院张澍教授指出:“进博会让中国医生了解国际企业最新的疗法技术和产品,也让国际企业了解中国医疗技术的发展、临床的需求和中国患者的医疗健康需要。过去三十年,中国心律失常医生与美敦力在技术应用、临床研究等方面持续合作,推动了心律失常诊疗的发展。如今患者需求不断增长,起搏治疗不能只着眼于心率支持,还要关注生活质量的改善和心衰治疗;未来,人工智能如何与起搏技术结合,也值得继续探索。希望我们与全球同行加强交流合作,让中国患者获得与国际同频的治疗,拥有更健康的心跳。”


从临床需求出发,探索心律失常诊疗新路径

随着人口老龄化进程加快,房颤等心律失常诊疗需求持续增长。临床既关注治疗的安全性与有效性,也希望进一步提升诊疗精准性与效率,让更多患者获得适宜、规范的治疗与长期管理。

中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授表示:“好疗法要真正惠及患者,关键在于让医生掌握技术、让患者理解疾病。”他认为,公众对疾病风险和治疗选择的认知关系到及时就诊与长期管理,医生教育则是推动创新技术规范、安全应用的重要保障。

技术创新正在为这些临床目标提供支持。以房颤消融为例,Affera标测与消融一体化系统及配套Sphere—9导管,将高密度标测、射频消融与脉冲场消融功能集于一体,并把不同能量的消融及治疗后效果验证纳入更整合的工作流程,为医生根据患者病情制定个体化方案提供支持。此次Affera Prism—2系统在进博会上迎来中国首秀,让这一整体方案更直观地呈现在中国临床专家面前。

中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员、新疆医科大学第一附属医院汤宝鹏教授表示:“从无导线起搏到双能量消融,我们看到的不仅是技术的突破,更是心律疾病治疗理念的进步。”心律失常治疗正朝着更加微创、精准、生理性和个体化的方向迈进。

美敦力全球执行副总裁、心血管业务总裁Skip Kiil表示,进博会是创新与真实医疗需求相遇的平台。“中国是美敦力最具战略意义的市场之一,也正日益成为推动创新的重要力量。”

全方位解决方案,守护每一次心跳

此次进博会上,美敦力集中呈现全方位心律管理解决方案。消融领域,冷冻、射频和脉冲场消融等“冰、火、电”技术为医生提供多元选择;起搏领域,Micra AV2展现无导线起搏技术持续进步,由中国临床医生与美敦力全球研发团队合作开发的C320递送导管支持传导系统起搏中的导线植入;除颤领域,Aurora EV—ICD血管外植入式心律转复除颤系统无需将导线置于心脏或静脉内,即可提供除颤治疗。

对起搏器患者而言,植入后的长期监测与随访同样重要。依托CareLink中国本土数据服务器,美敦力推出面向患者的“e随访”微信服务,提升远程监测便捷性与患者参与度。同时,美敦力在北京亦庄数字化医疗创新中心推进远程随访技术服务中心建设,探索覆盖患者长期管理的数字化医疗服务模式。

美敦力全球高级副总裁、心电节律疗法业务总裁Rebecca Seidel表示:“我们的目标是帮助医生在患者治疗的各个阶段,为不同患者提供适宜的诊疗方案。”

临港智造成果落地,本土战略合作共创新生态

让更多患者获得适宜治疗,也需要研发与制造更贴近中国临床需求。美敦力通过全资子公司迈铵医疗科技(上海)有限公司,在上海临港建设心脏节律管理产业基地,推进相关产品本土开发与生产。

从上海临港研发生产线到全国多地医院,迈铵本土化成果已走进临床。其研发生产的NuPace系列植入式心脏起搏器于2025年底获批,并于今年4月完成首批临床植入。此次进博会上,已进入临床的NuPace与自主研发的第一款可撕开鞘管同台亮相。基地二期除颤器项目也已启动投资,本土产品开发开始向除颤领域延伸。

美敦力中国区心电节律疗法运营部门副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松表示,伴随工厂成长,供应链、质量和人才体系逐步建立,能够更及时地回应中国临床需求。

在迈铵推进本土研发制造的同时,美敦力也通过与中国创新企业合作拓展心脏电生理领域本土化实践。去年进博会,美敦力与心寰科技签署战略合作协议;签约一周年之际,双方再度共同展出心寰科技自主研发的AgileView ICE心腔内超声系统。过去一年,双方推动该产品入选北京、四川医用耗材集采,并完成国内大部分省级耗材平台挂网,目前产品已在全国上百家医疗机构投入临床应用。

文/广州日报新花城记者:张青梅

广州日报新花城编辑:李津

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