第八届粤港澳大湾区生物医药创新大会日前在广州举办。在开幕式上，行业分析专家、原白求恩医科大学副校长朱迅，广药集团党委书记、董事长李小军，华为制药军团总裁樊杰，众生睿创联合创始人、董事长陈小新等中外科学家和产业界领袖带来了分享，共同探讨了粤港澳大湾区生物医药的创新实践与未来发展。本届大会以“向新领航•质胜致远”为主题，推动医药工业“十五五”规划图景下“中国新”向“全球新”跃迁、AI重塑新药研发全链条、创新药内外双循环与出海合规、临床价值与审评决策等关键议题，并设置创新药研发与注册审评、CGT与IIT研发、中药现代化与国际化路径、数据治理、AI赋能新药研发、生物医药企业价值重塑六大分会场，共同探讨中国创新药在当下复杂环境中的破局之道，为大湾区乃至全国生物医药产业的高质量发展注入新的活力与智慧。

朱迅带来开幕演讲《“十五五”规划图景下，“中国新”如何跃迁“全球新”》。“中国医药产业已行至战略相持的关键转折点。”朱迅指出，过去十年依靠中国消费市场、工程师红利与快速跟随，中国完成了产业积累，并以研发故事的姿态通过BD初步登上世界舞台。但这只是入场券——单纯依靠医药圈内部循环、me—too改良与将产品权益“卖身”给跨国巨头，撑不起一个真正具有全球影响力的大国产业。支付不足叠加价格压制，领先企业仍未从“成本中心”转为“利润中心”：2018—2023年医保目录支付总额年均不足100亿美元，而美国一款重磅药年销售额即可超200亿美元。

围绕“下一代增长在哪里”，朱迅先给出衡量标准：创新药的成功，不是BP里漂亮的Pipeline、不是BD交易额、也不是资本市场的一串代码，而是上市后的市场份额与利润，是对健康的守护、对经济的贡献。在此基础上，他提出支付、出海、耐心资本、行业规范与标准话语权五项基础保障，并强调“许多问题，单靠医药行业内是解决不了的”。落到路径上，一是药品“中国制造”批量出海，全球约六成人口未获创新药福祉，需政府力量介入以增进对中国监管能力的信任；二是培育几家有国际影响力的医药巨头，头部企业“缺的不是钱，不是技术，是战略定力，是全球化雄心”。

“谁掌握了标准，谁就掌握了全球医药产业的准入门槛和竞争规则。”朱迅强调，中国医药不能永远做FDA体系下的“优等生”，应在新兴及具有显著中国优势的领域主动立标准。这些领域各有切口：细胞与基因治疗依托IIT宽松环境与丰富患者资源，已积累大量数据、形成体系优势；核药涉及核素、剂量学等特殊维度，未来“不是批一个药，而是批一个体系”；活体生物药美国虽已出台指南却至今未批一个产品，中国首个按新标准申报的品种已进入NDA阶段。在此基础上，中国医药还需摆脱对过往监管路径的惯性依赖，以“星星之火”连点成面，赢得与中国大国地位相称的话语权。而从“研发故事”到“盈利故事”、从“中国新”到“全球新”、从“中国消费—中国制造—中国创造”到“医药大国”跃迁“医药强国”，产业能力、产品信誉、制度标准与地缘博弈，每一项都需要时间的沉淀，“五年、十年，甚至更长。但我们必须开始。”

在主题演讲环节，樊杰带来演讲《AI重构医药研发范式，打造自主创新科技平面》。“AI正从辅助工具跃升为创新引擎。”樊杰指出，AI已覆盖靶点识别、分子筛选、自由能计算、毒性预测等药研全链条，并可依据基因组特征加速难治性疾病的精准方案设计。截至2026年上半年，全球AI药物平台累计产出临床候选分子2800个，179款AI原研药进入临床、其中9款推进至3期；同期中国创新药BD交易规模10年扩大870倍，出海交易与源头创新迎来历史性爆发。

但爆发之下，中国创新药企仍面临四重挑战。樊杰分析，硬件上，高端算力自2022年起逐代受限；软件上，药研全链条依赖海外工具，关键模型加速闭源；数据上，敏感数据流动受限；合规上，AI/ML工具被纳入监管，辅助生产的软件同样须接受审计，门槛持续抬高。

面向这一局面，华为提出联合药企与伙伴打造“算力+算法+数据”的先进第二科技平面。樊杰介绍，昇腾/鲲鹏已完成50余个主流AI制药模型适配，并与昌平实验室共建原生支持昇腾的TorchX蛋白质结构预测及设计套件。落地端，广药集团联合华为与首芯分子打造的AI药研智能体入选2026世界人工智能大会高价值场景应用案例集。

他强调，华为致力于构筑最坚实的ICT底座，不跨界抢跑AIDD工具软件赛道，而是以算力为根、以迁移适配为桥、以生态伙伴为翼，与药企、科研机构共建全栈AIDD工具链，让中国医药AI从“能用”走向“好用”、从“依赖”走向“自主”，共同支撑中国新药走向世界前列。

李小军带来主题演讲《深耕医药科创沃土 共筑湾区健康生态 世界500强广药集团的创新转型之路》。“行业创新竞争已经迈入深水区，大企业的创新转型必然面对诸多挑战。”他表示，广药已连续6年上榜《财富》世界500强，但存量优势不会自动转化为长期胜势。面向“十五五”，集团以现代化、数字化、科技化、国际化“四化”为牵引，构建“4+4+X”产业新格局，向着“再造一个广药”的目标全力奋进，加快建设世界一流、科创引领的医药健康产业集团。

科研攻坚与AI变革，是这轮转型的两台引擎。“十五五”期间，广药预计研发投入200亿元、投资并购300亿元，重点攻坚抗体药物、细胞与基因治疗、放射性药物、抗体药物等领域；依托国转中心大湾区生物医药分中心，已签约24个转化项目、储备创新管线超60项，并计划携手海内外知名高校共建超20所研究院；依托稀核公司整合厦门稀土所、中国科学院东江实验室力量，推进全球医用同位素生产基地及放射性药物创制中心建设，打造核药研产销闭环。AI方面，广药与华为共建AI创新药联合实验室，以国产化算力支撑新药创制，预计将苗头化合物研发周期从12—18个月压缩至1—3个月，成为世界人工智能大会唯一入选高价值场景案例的国内制药企业；同时计划打造中国中医垂类大模型，把长期积累的中医药资源转化为可迭代的数据资产与服务能力。

产业边界与全球布局同步重构。广药成立广药资本，在管基金管理规模52.35亿元；确立以香港为“创新+财资”枢纽、以澳门横琴智能制造基地为支撑的“双中心”战略，在新加坡设立WALOVI全球总部，推动从“产品出口”到“产业出海”的跨越。李小军表示，广药集团愿以更加开放的姿态、共赢的理念，与湾区同仁一道聚力前沿技术攻坚、加速创新成果落地，共筑健康湾区。

众生睿创联合创始人、董事长陈小新以视频演讲形式带来《内循环突围：国产创新如何国内优先》。“Biotech公司会做药，但是不会卖药。”陈小新指出，中国创新药商业化存在结构性错位。Biotech自建全国队伍动辄数百上千人、费用以亿计。传统药企有终端、有渠道、有队伍，却未必会卖创新药，且集采下存量承压、管线单薄。两端能力互补，却各自残缺。众生睿创两款呼吸抗病毒创新药获批后曾自建商业化体系，验证了急性感染品种的短打模式，但规模与渠道深度终非小队伍长项。

众生睿创研发的RAY1225则不同。作为面向慢病、需长期乃至终身用药的新药，其商业化需覆盖内分泌、全科、院外与基层，对渠道深度、团队投入与医保准入的要求极高。

基于对自身能力边界、机会成本与商业化时间窗口的权衡，众生睿创决定以合作授权实现商业化，并据此确立两条原则：合作对象必须能把品种做到最大，价格必须反映科学价值、绝不贱卖。2026年初，众生睿创将RAY1225大中华区商业化权益交予齐鲁制药，仅涉及销售权益而非产品权益转让，首付款2亿元、研发销售里程碑8亿元，另加净销售额双位数提成。

差异化是这笔定价的底气。陈小新介绍，RAY1225是全球唯一进入Ⅲ期的GLP—1/GIP双靶点双周制剂；其Ⅲ期结果显示，9mg组52周减重22.24%、安慰剂校正后仍超20%，减重达标率同类最优，同时给药频次减半，费用对医保与患者更友好。他表示，众生睿创经过与多家国内头部企业洽谈，最终选择齐鲁，看重的就是其慢病推广体系与全业态覆盖，“谁有能力把这个品种在中国做大，就把中国区交给谁。出价高不高是谈判的问题，能不能卖好是生死问题。”他同时提醒同行，BD交易要重视尽职调查，并引入多家交易对手形成竞争性谈判，抬升交易总额、夺回条款话语权，避免贱卖核心资产。

“内循环只是突围的起点，不是终点。”陈小新认为，过去十年中国创新药证明了“能做出来”，未来十年要证明“能在中国卖得好”，这是出海前后都必须先守好的主场；内循环突围，突围的不是中国市场，而是只能靠出海的单一路径依赖。

文/广州日报新花城记者：刘幸 通讯员：白洋

广州日报新花城编辑：杨维玲