10月27日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里闭幕。本届大会上，中国创新药交出一份亮眼成绩单：29项中国创新药研究入选最新突破性摘要（LBA），约占LBA总数的三分之一，创历史新高；12项进入大会最高规格主席研讨会的研究中，5项来自中国药企，占比超过40%。

比数量更值得关注的是结构之变。29项入选LBA的中国研究中，20项为对数据质量要求最高、投入最大的Ⅲ期临床结果。这意味着中国创新药正从早期疗效展示，迈向“全球Ⅲ期临床验证”的关键转折。这些成果多以PFS（无进展生存期）、OS（总生存期）这类监管审批与临床指南必看的核心指标为主，标志着中国创新药正从提供“治疗的可能性”，转向提供“可裁决的证据”。

记者获悉，全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗的四项研究在会上亮相，其中两项Ⅲ期临床研究入选LBA，并在三天之内两次在顶级医学期刊《柳叶刀》主刊全文发表研究成果。

10月23日大会开幕首日，PANKU—Breast01研究在LBA环节公布。该研究由中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河牵头，针对HR+/HER2—晚期乳腺癌后线治疗，对照医生选择的化疗：中位无进展生存期由4.0个月延长至8.2个月，疾病进展或死亡风险降低59%；确认的客观缓解率由20.2%提高到40.5%。这是全球首个双抗ADC在HR+/HER2—乳腺癌领域开展的Ⅲ期临床研究，结果同步在《柳叶刀》主刊全文发表。

10月26日，另一项Ⅲ期研究PANKU—Lung01公布，由中山大学肿瘤防治中心张力牵头。研究入组432例经三代EGFR—TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者，对照含铂双药化疗：中位无进展生存期11.1个月对5.7个月，疾病进展或死亡风险降低60%，确认的客观缓解率60.2%对34.5%。

中山大学肿瘤防治中心张力教授现场汇报PANKU-Lung01研究

“PANKU—Lung01是全球首个在非小细胞肺癌治疗领域达到主要终点的双抗ADC药物Ⅲ期临床研究，这一里程碑式的成果，填补了全球双抗ADC在非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究中的空白。伦康依隆妥单抗展现出的显著临床获益，正式宣告肺癌治疗迈入双抗ADC时代，将重塑肺癌后线治疗新格局。”中国肺癌领域领军学者、中山大学肿瘤防治中心张力教授表示。

截至目前，伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展超过45项临床试验，其中Ⅲ期研究20项，累计入组近9000名患者，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科肿瘤等10余种主要实体瘤。

文/广州日报新花城记者：张青梅

广州日报新花城编辑：翁淑贤