广州日报新花城记者今日获悉,白云山和黄中药与广药集团(澳门)国际发展产业有限公司(以下简称“广药国际”)合作日前在澳门获得同名同方药注册批文。在业界看来,这一成果标志着白云山鼻咽清毒颗粒进军澳门市场,也展示了白云山和黄中药和广药国际在中成药研发与创新、出海落地方面的能力,为内地中成药在澳门市场创新注册提供了经验,也为中医药国际化提速新增了动力。

白云山鼻咽清毒颗粒由野菊花、苍耳子、重楼等多味药材科学组方而成,具有清热解毒、化痰散结功效。为推动产品国际化发展,公司多年来持续推进二次开发,不断提升科技含量,并着力提高质量控制水平与制剂工艺技术。本次澳门落地联合广药国际共同研发适应当地设备和情况的制剂工艺技术。目前,该产品相关研究累计发表学术论文12篇,其中SCI论文4篇;获授权发明专利5项;并入选《NCCN鼻咽癌指南中国版(2026)》。
实际上,早在2022年,白云山和黄中药的复方板蓝根颗粒率先以同名同方药身份拿下澳门注册批文,成为澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施后首个口服创新型同名同方新药。鼻咽清毒颗粒获批是广药集团“以港澳为桥头堡、加速中医药产业出海、助力澳门经济适度多元化发展”战略的又一实质性落子。
文/广州日报新花城记者:涂端玉
广州日报新花城编辑:魏丽娜