2026年9月28日,内地首例胃肠胰神经内分泌肿瘤 ¹⁷⁷Lu—DOTATATE 放射性配体临床治疗案例新闻发布会在暨南大学附属第一医院举办。
¹⁷⁷Lu—DOTATATE 是针对生长抑素受体的放射性配体治疗药物,可把放射性核素精准输送到肿瘤病灶,实现肿瘤靶向内照射。本次药物落地意味着,依托“港澳药械通”政策,这款风靡欧美的创新核药正式填补了内地临床应用的空白,为众多晚期、复发转移的神经内分泌肿瘤患者打开了新的大门。

“港澳药械通”助力,为晚期神经内分泌肿瘤带来新希望
¹⁷⁷Lu—DOTATATE 在欧美地区已应用多年,是生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤的重要治疗方案,为晚期、复发转移的患者提供宝贵治疗机会。但该药物此前未在内地获批上市,内地患者很难常规用上这项治疗。依托“港澳药械通”政策,这款创新药物得以落地暨大附一院,填补内地临床应用的空白。
暨南大学附属第一医院副院长杨景哥介绍,神经内分泌肿瘤可发生于全身多个脏器,其中胃肠胰神经内分泌肿瘤占比高达70%—75%,最常见的是胰腺,其次是胃、肠;近几十年来发病率增长较快,中国每年新发胃肠胰神经内分泌肿瘤约7万例,目前整个中国存在的神经内分泌肿瘤病例约30万例。对于早期患者,手术切除仍是最重要、最有效的根治手段;但很多患者发现时已偏晚,尤其是胰腺神经内分泌肿瘤,往往失去手术机会,需要全身治疗。¹⁷⁷Lu—DOTATATE 这类放射性配体治疗,正是针对进展期或晚期患者的重要选择。
暨南大学附属第一医院核医学科王璐主任介绍,本次接受治疗的患者,是一名63岁的男性,2022年确诊肠神经内分泌肿瘤,先后完成根治手术与奥曲肽药物治疗,后续复查出现肿瘤复发转移。面对治疗后疾病进展的困境,医院神经内分泌肿瘤 MDT 团队全面梳理患者病史与诊疗情况,借助核医学生长抑素受体 PET/CT 分子影像前沿新技术,确认肿瘤存在对应靶点,综合评估后判定患者符合治疗条件。

9月15日,患者顺利完成 ¹⁷⁷Lu—DOTATATE 治疗,全程平稳,没有出现明显不适,经院内观察评估后顺利出院。医院后续将持续随访,依据疗效调整后续诊疗方案。暨大附一院也成为内地首家也是唯一一家开展原研药镥[¹⁷⁷Lu]奥曲肽治疗的医院。
诊疗一体化闭环,实现看得见病灶、治得到肿瘤
不同于传统治疗手段,¹⁷⁷Lu—DOTATATE 最大亮点在于打通“诊断—治疗—评估”全链条,实现核医学诊疗一体化。据暨大附一院医学影像部主任、核医学学科带头人徐浩介绍,治疗前依靠 PET/CT 分子影像摸清全身肿瘤分布、判断靶点表达,筛选适合治疗的患者;治疗阶段药物顺着同一靶点,将放射性核素定向输送至肿瘤;治疗结束后再通过核医学显像,观察药物分布,完成疗效与安全性评估。整套诊疗围绕同一个分子靶点开展,真正做到从识别肿瘤到精准打击肿瘤。
徐浩用一个通俗的比喻解释:神经内分泌肿瘤细胞表面有大量生长抑素受体,就像肿瘤上的“锁”;而 ¹⁷⁷Lu—DOTATATE 像一把带着放射性核素的“钥匙”。药物进入静脉后,会顺着血液自动去寻找“锁”。¹⁷⁷Lu 释放的β射线穿透力只有几毫米,但能量较高,能打断肿瘤细胞 DNA,抑制肿瘤生长。同时,它还会发出少量射线,通过核医学显像设备,医生能看到药物是否到达肿瘤。治疗前评估、治疗后显像,患者也能直观了解药物有没有起效,增强治疗信心。
安全性方面,徐浩解释,¹⁷⁷Lu 以β射线为主,组织内穿透力仅几个毫米,治疗时医护人员身上带着探测器也没问题。药物静脉注射后自动靶向肿瘤,剩余部分通过肾脏排出,所以需要在核医学科住院一段时间,让药物从尿液排出。出院时会叮嘱患者上厕所后洗手,避免尿液污染食品,整体安全性有保障。
这项新技术的顺利实施,有赖于多学科协同保障。杨景哥表示,核医学科联合肝胆外科、消化科、血液科、药学部以及相关职能部门,把患者筛选、术前评估、放射性药物管控、治疗实施、辐射防护、长期随访等各个环节规范化,搭建起完整安全的诊疗流程。
疗效方面,杨景哥引用了发表在新英格兰医学杂志上的 NETTER-1研究数据:使用 ¹⁷⁷Lu 治疗的患者,无进展生存期中位数达到28个月,而使用传统长效生长抑素治疗的对照组为8.4个月;在总生存期上,治疗组为48个月,对照组为30.9个月,差距非常显著。正是基于出色的生存获益,该疗法已成为神经内分泌肿瘤的重要治疗手段。
筑牢核素治疗平台,让患者在家门口对接国际诊疗
徐浩介绍,放射性药物“保鲜期”极短。其有效性自生产完成起严格限定为72小时,且最佳输注窗口期仅为前52小时。这粒药从西班牙 Zaragoza 到广州暨大附一院,门到门全程运输总时长51小时,背后离不开南方航空、白云机场海关、花都区公安等各个部门的支持。
¹⁷⁷Lu—DOTATATE 的开展,并非单一技术突破,而是暨大附一院核素精准治疗版图持续扩容的缩影。暨大附一院院长郑小飞介绍,该院核素治疗平台建设持续推进,钇90树脂微球治疗肝脏肿瘤总例数位居全球单中心年治疗量第一,¹⁷⁷Lu—PSMA 放射性配体治疗前列腺癌数量位列全国前列,核素治疗病种已经从传统甲状腺疾病拓展到肝癌、前列腺癌、神经内分泌肿瘤等多个领域。此次新疗法落地,进一步完善该院分子影像、靶点筛选、精准治疗到疗效评价的完整体系,丰富神经内分泌肿瘤患者的治疗选项。
作为“港澳药械通”指定医疗机构,暨大附一院充分发挥大湾区区位优势,持续引进海外先进药械技术,覆盖骨科、神经内科、心血管疾病、肥胖代谢外科等多个学科领域。该院还同步开展真实世界研究,探索多元支付路径,夯实国际化诊疗服务能力。郑小飞表示,未来医院将继续用好政策红利,推动更多国际前沿核素治疗技术规范落地,让患者不出大湾区,就能享受到接轨国际水平的精准医疗服务。
文、图/广州日报新花城记者:张青梅 通讯员:尚靖杰、张灿城
广州日报新花城编辑:伍仞