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国家药监局:批准司美格鲁肽注射液代谢相关脂肪性肝炎适应症上市
2026-09-11 12:45:09
广州日报新花城

中国国家药品监督管理局今日批准司美格鲁肽注射液代谢相关脂肪性肝炎适应症上市,这意味着该药物适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,其由此成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。在业界看来,肝脏获益的进一步证实,标志着司美格鲁肽注射液循证证据体系由体重管理、心血管健康延伸至肝脏健康领域。

在我国超重或肥胖人群中,脂肪肝患病率非常高且呈现上升趋势。虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的“常客”,但由于身体往往没有明显不适,很多人即使查出了脂肪肝,也觉得“没什么大不了”,并未及时进行进一步检查和干预。事实上,随着肝脏脂肪持续过度堆积,脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示,多余的脂肪不仅在皮下堆积,也会入侵肝脏等多个器官,导致多种代谢疾病。脂肪肝常常与肥胖如影随形,二者深度绑定,形成相互促进的恶性循环。对于超重或肥胖人群而言,早发现、早干预尤为重要,有望获得更全面、更持久的健康获益。

首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示,长期以来,临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限,临床实践主要基于生活方式改善。此次相关药物的获批基于高质量3期临床研究,为MASH患者带来了新的治疗选择,推动临床从“单一管理风险”迈向“控风险和治疾病并行”。

文/广州日报新花城记者:涂端玉
广州日报新花城编辑:吴婉虹

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