凭借科研创新多点发力、长期耕耘，广州本土药企逐步迈入创新成果“收获期”。对于广药集团白云山中一药业来说，今年是其科研成果集中爆发的一年——在妇产生殖领域传来捷报，由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授联袂指导的滋肾育胎丸临床研究论文（《滋肾育胎丸提高高龄妇女活产率：一项随机临床试验》）在国际顶级学术期刊《Nature Communications》（《自然—通讯》，IF=15.7）在线发表后，白云山于2026年8月11日发布公告称，旗下广州白云山中一药业独家核心品种——障眼明片获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展新增“干眼”适应症临床试验（注册分类2.3类改良型新药）。妇产生殖与眼科两大领域双双“报喜”，集中体现了白云山中一药业长期坚持“以临床价值为导向”、深耕现代循证医学科研的不懈追求。

中成药科研突破，成果登上国际学术高地

现代科学语言，正成为中医药与世界对话的桥梁。滋肾育胎丸登上顶刊的研究由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授联合指导完成。该项多中心、双盲、安慰剂对照随机临床试验，在中国12家三甲医院生殖中心开展，共纳入1467名高龄不孕症妇女。研究结果显示，滋肾育胎丸改善了作为评估辅助生殖结局“金标准”的活产率，且不增加母婴不良事件，该研究为高龄生育这一全球性难题提供了新的“硬核方案”——研究基于规范的临床研究设计，提供了高质量的循证医学证据，充分体现了滋肾育胎丸在生殖领域的应用价值。

从国际到国内，滋肾育胎丸屡屡凭借从“经验传承”到“数据说话”的转变成为业界焦点。5月16日，在天津召开的第五届中医药高质量发展大会上，滋肾育胎丸荣膺“中药现代化三十年示范品种”；5月7日至10日，第十五届亚太生殖大会（ASPIRE 2026）举行。作为全场唯一亮相的中成药，滋肾育胎丸从展位到专题会都备受瞩目。

▲白云山中一药业滋肾育胎丸智能制造生产线

经典名方的生命力，在持续的二次开发中不断焕发。滋肾育胎丸源于罗元恺教授在“寿胎丸”基础上创制的经验方。白云山中一药业以“3D发展模型”——顶层设计、灯塔计划、东方智慧为引领，累计为该药物研发投入超1.5亿元，该药物在国际科研领域硕果累累，同时也成为行业内高度认可的“院内制剂转化”标杆。

聚焦改良新药，打造眼科中药新标杆

滋肾育胎丸的顶刊发表印证了白云山中一药业在妇科中成药领域长期科研积累的厚积薄发，障眼明片则代表了其在眼科改良新药上的前瞻布局。在业界看来，此次批准开展新增“干眼”适应症临床试验意味着中医药在干眼领域迎来具备重大临床转化价值的突破，广大干眼患者将迎来中医药新方案。

据了解，本次新增干眼适应症临床试验获批，有着扎实的临床循证基础与广阔的市场应用前景，是白云山中一药业眼科中药战略布局的关键落子。根据研发规划，白云山中一药业将于近期启动Ⅱ期临床试验，系统评估障眼明片在干眼患者中的有效性和安全性。现阶段国内尚无专门针对干眼的口服中成药获批上市，若适应症最终获批，本次障眼明片的临床研究有望填补行业空白，成为国内首款针对干眼的独家口服中成药，为各级医疗机构提供安全、长效、可长期治疗的干眼中医药方案，实现中医药在慢性眼表疾病领域的里程碑式突破，为眼科中药二次开发、经典名方现代化循证转化打造新范本。

多领域并进创新，力争贡献更多“硬核方案”

从“临床处方”到《自然》顶刊，白云山中一药业滋肾育胎丸走出了一条值得借鉴的路径——传统中药可以通过“院内制剂”的开发转化、市场化焕发新的活力。目前，该企业已陆续收到欧美国家相关科研及医疗机构提出开展联合试验或药品注册的合作意向，世界妇产生殖领域迎来“硬核”中医中药治疗方案指日可待。

与此同时，障眼明片的干眼适应症探索，则是在另一条赛道上延续这一“循证引领”的科研逻辑。从生殖健康到眼科疾病，从经典名方到改良型新药——白云山中一药业正以临床价值为导向、多领域并进不断创新，力争为全球健康贡献更多“硬核方案”。

文/涂端玉

图/受访者提供

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