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获得顶线分析数据,一品红AR882国内Ⅲ期临床结果披露
2026-09-04 21:59:45

一品红(300723)昨晚发布公告显示,公司全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司牵头组织开展的AR882(通用名:氘泊替诺雷)胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验,于近日获得顶线分析数据。初步统计结果表明,AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。

据悉,AR882是该公司在研的1类创新药,是一种具备全球竞争力的新一代高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄,从而降低血尿酸水平,用于患者痛风和痛风石的治疗。

弗若斯特沙利文预测,中国高尿酸血症患者人数预计到2033年将达2.86亿人;2030年中国痛风药物市场将达到108亿元人民币。中国痛风患者人数占全球的38%,是痛风药的重要市场。

记者获悉,目前国内URAT1抑制剂赛道竞争激烈,恒瑞医药的1类新药鲁兹诺雷钠已获批上市。一品红、新元素医药等多家企业的新一代URAT1抑制剂已进入后期阶段。一品红AR882在Ⅱ期临床试验中达标率高达89%,在全球同类产品中处于领先水平。

一品红在公告中表示,AR882国内Ⅲ期临床试验进展不会对公司近期业绩产生重大影响。本次披露的顶线数据仅是初步统计分析结果,完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。该公司同时提示,AR882尚需经药品审评部门审批通过后方可上市销售,能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间均具有不确定性。AR882目前尚未实现上市销售,未产生销售收入。公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成申报药物上市。

文/广州日报新花城记者:涂端玉
广州日报新花城编辑:吴婉虹

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