2026年8月12日,一则来自国家药品监督管理局的通告,为晚期肺鳞癌患者带来了新的曙光:康方生物全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依达方®(依沃西单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新药上市申请正式获批。这份国内获批公告的背后,是中国创新药加速融入亚太经贸网络,康方生物正是其中的标杆样本。
康方的双抗王座上,还站着另一个开拓者——卡度尼利单抗(开坦尼®)。2022年6月,康方生物完全独立自主研究开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗在中国获批上市,成为全球首个肿瘤免疫治疗双抗、中国第一个双特异性抗体新药。
支撑这两款全球首创药物的,是广州这片产业热土。在康方中新广州知识城生物制药基地,数智化车间与AI驱动的药物发现平台全速运转;生物岛上的康方临床研究与运营亚太总部则指挥着全球多中心试验。
如今,生物医药产业正成为广州产业发展的新增长极,全市已集聚生物医药相关企业超6500家,12家世界500强、29家上市公司、超1000家高新技术企业,形成“龙头引领、骨干支撑、新锐崛起”的完整矩阵。康方生物所在的中新广州知识城国际生物医药创新园已集聚康方生物、百济神州、诺诚健华、恒瑞医药等一批行业龙头,康方生物公共关系高级总监杨俊坚表示:“园区聚集了一批非常优秀的生物医药企业,我们希望能用全球领先的创新药,带动广州生物医药能级快速提升。”
文/广州日报新花城记者:杜娟
视频/广州日报新花城记者:杜娟
广州日报新花城编辑:苏赞