在8月23日落幕的2026广州医博会上，粤港澳大湾区医疗健康和生物医药资源整合共享的趋势得到凸显。在大会和各分论坛上，港澳专家的积极参与、热情分享，不仅为广州、广东乃至粤港澳大湾区医疗健康行业与生物医药产业高质量发展助力，也提供了一个观察的新视角。

来自香港的粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇教授第一次参加广州医博会。在接受广州日报新花城记者专访时他表示这次参观了许多展台，“很开心，大开眼界”。在参加医博会“医工融合交流会议”时，张文勇认真地聆听同行和行业价值链参与者的分享，并登台介绍了粤港澳大湾区国际临床试验所的实践。

香港经验：“1+”注册机制加速创新药上市

作为由香港特区政府全额资助、香港大学医学院运营的粤港澳大湾区国际临床试验所 (GBAICTI) ，位于河套深港科技创新合作区，具有独特的区位发展优势。张文勇教授介绍，该机构下设真实世界研究及应用中心、生物样本库等机构，明年还将成立国际临床试验学院。GBAICTI在香港医药研发和临床试验领域扮演着“超级联系人”的角色，连接着试验机构、行业伙伴、数据平台、监管机构和患者等，也是香港新药“1+”注册机制的重要参与者。

“1+”注册机制覆盖全部新药、疫苗、先进疗法制品，新药只需取得1家国际认可药监机构（包括我国药品监督管理局和外国同类监管机构）的上市批件，一改过去需要2个境外监管机构审批的旧规则。

张文勇教授介绍，该机制要求，新药申报时必须补充适配香港人群的临床数据，经香港本地专家评估认可，以保障药物适配本地患者安全有效。因此，新药“1+”注册机制有助于缩短创新药在港上市周期，加速全球（含内地）好药落地香港；同时借本地评审历练，提升香港本土药物审评能力。

“湾区兄弟”携手 盼发挥最佳合力

“大湾区医疗整体水平很高！”张文勇教授表示，GBAICTI一直在积极探索如何与广州、深圳等“湾区兄弟”联手，搭建大湾区临床试验协作平台，包括开展药物上市后的真实世界研究，用可靠数据回答“药物在真实医疗环境中的表现”等问题。

据了解，粤港澳大湾区国际临床试验所与深圳的粤港澳大湾区国际临床试验中心于2025年7月签署谅解备忘录，加强深圳与香港在临床研究领域的合作。此次通过参与广州医博会，张文勇希望能和以广州为代表的湾区医学界建立更广泛和更深层次的合作，在基础研究和临床试验领域发挥最佳合力，推动创新药物安全、有效地触达患者。

文/广州日报新花城记者：任珊珊 实习生：王洁华

视频/广州日报新花城记者：任珊珊 实习生：王洁华

广州日报新花城编辑:魏丽娜