曾经十几年都没有新药上市的抗失眠药领域，近两年突然一下变得活跃，抗失眠药物频频“上新”，市场规模持续扩容，新药与新药、新药与老药之间的竞争也在升温。在业界看来，继GLP—1减肥药之后，兼具医疗、消费双重属性的抗失眠药物正在成为药企加码布局的又一“黄金赛道”。

新品密集获批，平台订单增长

“失眠不仅是其他躯体或精神障碍的伴随症状，也是一种独立的疾病。”《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》（简称“2023版《指南》”）指出，失眠引起的日间功能障碍主要包括疲劳、情绪低落或易激惹、躯体不适、认知障碍、焦虑情绪等。

睡眠健康问题越来越受市场关注。公开数据显示，2021年，中国抗失眠药物市场规模已经达到百亿元级别。近两年陆续出现新品获批，新药竞争逐渐升温。7月27日，抗失眠创新药法赞雷生片在美团买药开启线上首发。这是国内首个自主研发的双重食欲素受体拮抗剂（DORA），可用于治疗以入睡困难或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者；去年9月5日，先声药业宣布，获批不到三个月的达利雷生在首都医科大学宣武医院开出全国首张处方，标志着该药进入中国临床使用；2023年获批的地达西尼胶囊于上市首年完成近600家医院的入院程序。

从平台反馈来看，用户对创新睡眠治疗方案的需求也在快速释放。美团买药数据显示，自新一代DORA类促眠药上线以来，平台相关订单量复合增长率保持在两位数。

市场仍是“蓝海”，近半数成年人存在睡眠困扰

《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，中国近半数（48.5%）成年人存在入睡困难、夜醒早醒等睡眠困扰。全国超过3亿人存在睡眠障碍，但长期以来临床助眠用药却存在一定局限：在用药选择上，传统抗失眠药多通过广泛抑制中枢神经系统起效，常带来次日嗜睡、依赖性和戒断反应等问题。

“由于镇静催眠药物本身的特性，长期使用同一药物可能使得患者产生一定的耐受性，而目前国内市场上的咪达唑仑、佐匹克隆、唑吡坦等失眠症治疗药物在国内上市时间均超过20年，就算最新药物也已投入使用15年。因此，市场对于新药物的临床需求较为紧迫。”有业内人士表示，尽管竞争趋于激烈，但目前看来，抗失眠药物仍是“蓝海”一片。

艾媒咨询数据显示，中国睡眠经济市场规模2024年达到了5349.3亿元，预计2027年将增长至6586.8亿元，展现出极为强劲的增长态势。在失眠的干预方式中，药物的疗效也被临床研究数据证实。公开数据显示，2021年，中国抗失眠药物市场规模为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，2030年将达到211.9亿元。

文/广州日报新花城记者：涂端玉

广州日报新花城编辑:魏丽娜