国家药监局7月20日发布公告称，决定对感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行统一修改。感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。这意味着，一款年销售额达数十亿元的常用药被纳入“服药后禁驾”清单。

广州日报新花城记者走访某连锁药店发现，目前市面在售的某款感冒灵颗粒外包装上主要标明的是【功能主治】【不良反应】以及【禁忌】；还有一款感冒灵颗粒，在说明书内页里面提到了“谨慎操作：服药后可能引起嗜睡、困倦，此时请勿驾驶车辆、操作机械或进行高空作业”。

观察：安全警示升级，持续热销品种或市场生变

据悉，感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次说明书修订的主要风险来源。米内网数据显示，感冒灵颗粒2025年全年销售额超过20亿元，领跑呼吸系统中成药市场。市场上生产感冒灵口服制剂的厂家众多，且包括了一众知名企业。华润三九2025年年报显示，“999感冒灵”连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。

此次修订并非孤立事件。2024年，国家药监局曾发布第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。

按照国家药监局的要求，相关企业必须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案，备案后9个月内要完成所有已出厂产品的标签、说明书更换，同时还要同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。

在行业观察人士看来，此类品种说明书安全警示全面升级，长远来看将影响消费者用药决策，市场规模会不会缩水有待观瞻。“服药后禁驾”的明确警示，意味着不少群体在白天服用感冒灵时偏向谨慎，或寻求其他替代药物，这对个别以感冒灵为核心大单品的药企而言，将会是一次“大考”。

提醒：夏日“焗感冒”要注意区分不同类型

炎炎夏日，部分患者会选择“焗感冒”。对此，大参林执业药师叶美婵提醒：感冒也有不同类型。患风热感冒会出现发热、咽痛、黄痰等症状，可选用银翘解毒片、双黄连口服液等；出现身体疲乏，腹泻、痱子、尿黄等症状则意味着有湿热症，此时可选用六一散。

叶美婵表示，夏季选用感冒药等药物时要注意以下几点：第一，选择清热解暑，健脾化湿为主的产品，滋补类以清补为主，不建议“大补”；第二，优先选择口服液、胶囊等易服剂型；第三，清热解毒药如牛黄解毒片，长时间服用可能导致腹泻、伤脾胃，建议用药不超过三天；第四，慢性病患者如高血压患者慎用含甘草的中成药，例如复方甘草合剂。在服用补益药时，需控制盐、糖摄入，避免高盐高糖饮食影响病情。

文/广州日报新花城记者：涂端玉

广州日报新花城编辑：谢泽楷