中国国家药品监督管理局日前批准克莱罗韦单抗注射液上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿，预防RSV所致的下呼吸道感染。

据悉，该药成为中国境内首个且目前唯一无需测量体重的单一固定剂量长效RSV单抗，适用人群覆盖健康足月儿、早产儿及严重RSV疾病风险增加的婴儿，所有患儿均使用同一剂量进行注射。临床数据显示，单次给药保护时效可达6个月。

据了解，RSV是全球5岁以下儿童呼吸道感染最常见的病原体之一，几乎所有儿童在2岁前都会感染。我国因病毒性社区获得性肺炎住院的儿童中，RSV是最主要病原体，且主要影响1岁以下婴儿。多数因RSV感染住院的患儿为足月出生的健康婴儿。相较于未住院儿童，婴儿期因RSV重症住院的患儿在学龄期发生喘息和哮喘的风险均增加约3倍。

目前我国尚无针对RSV感染的特异性治疗手段。首都儿科研究所首席专家钱渊研究员表示，RSV单抗作为一种被动免疫手段，能够在生命早期为婴儿提供及时免疫保护，已获国内外权威机构认可。

文/广州日报新花城记者：涂端玉

广州日报新花城编辑：梁超仪