近期，在第十五届亚太地区生殖医学年会（ASPIRE）举办期间，北京大学第三医院杨蕊教授代表LILY研究组发布该项中国辅助生殖领域的真实世界研究核心成果。LILY研究是国内首个针对中国人群开展的前瞻性、多中心真实世界研究（RWE）。该项目由北医三院生殖医学中心牵头，联合国内19家辅助生殖中心共同开展，累计纳入804例新鲜胚胎移植周期的中国患者，验证地屈孕酮在本土人群中的疗效和安全性，为辅助生殖临床优化用药方案、规范诊疗决策，提供了本土循证依据。

据了解，孕产期及辅助生殖用药安全是关系到母婴健康的重要环节之一。在辅助生殖诊疗全程中，药物使用是决定治疗成败的核心要素，促排卵、黄体支持等药物的合理规范应用，直接影响妊娠结局。由于孕产及辅助生殖人群属于特殊用药群体，对用药安全性、严谨性要求更高，亟须完善的本土临床证据体系作为支撑。

业内专家普遍认为，只有经过长期临床验证、多中心研究佐证安全有效的药物，才能在辅助生殖领域广泛应用。但受伦理约束与研究条件限制，该人群难以开展大规模传统随机对照试验，长期存在本土循证证据不足的困境。

以临床常用黄体支持药物地屈孕酮为例，其全球临床应用超65年，被多部国际指南推荐使用。因中国受试者样本占比有限，LILY研究旨在拓展中国人群的证据维度，以更好地满足国内临床诊疗的精细化需求。

北京大学第三医院李蓉教授团队此前在国际期刊《生殖生物学与内分泌学》发表大样本研究成果，依托十余万个辅助生殖周期、五万余例活产新生儿数据，系统评估孕早期用药安全性。研究明确：孕早期使用地屈孕酮开展黄体支持，不会增加新生儿先天异常总体风险。这些研究让医生在权衡利弊时有了更清晰的依据，使医学决策回归科学，让用药安全有据可依。

李蓉教授表示：“我国辅助生殖诊疗水平已与国际接轨，设备与临床经验优势显著，当前关键在于提升公众认知。此外，精准化、个体化是技术发展的必然方向，唯有将循证成果转化为临床实践，才能真正满足群众生育健康需求。”

专家呼吁，生育友好型社会建设离不开政策、医疗机构、科研团队及社会各界协同发力。面对孕产期及辅助生殖人群不断增长的健康需求，相关服务必须更加精细化、规范化和可及化。

文/广州日报新花城记者：涂端玉

广州日报新花城编辑：伍仞