摘要：植入式脑机接口注册临床研究在南方医院正式启动

你能想象吗？将一枚硬币大小的信号处理器与一张柔性高密度薄膜电极植入大脑硬膜外，实时解码人的运动意图，就可驱动外接气动手套或康复设备，实现截瘫患者“想动就能动”。

4月29日，南方医科大学南方医院正式启动“植入式脑机接口治疗脊髓损伤后高位截瘫”注册临床研究项目，因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪，经过正规康复治疗半年以上无进一步改善的患者，成功入组可感受重建功能，获得重返生活的可能。

脊髓损伤属于严重的中枢神经系统损伤，其导致的神经功能缺损往往是不可逆的。南方医院神经外科主任医师龙浩介绍，我国每年新增脊髓损伤患者数万人，其中不少是青壮年。高位脊髓损伤导致的四肢瘫痪，是神经康复领域最具挑战性的疾病之一。患者在经过常规康复治疗进入平台期后往往效果有限，逐渐丧失独立生活能力，给个人、家庭及社会带来沉重负担，这类患者对新型神经修复技术的需求极为迫切。

近年来，植入式脑机接口技术在全球范围内快速发展，也成为了神经康复领域的研究热点。本次启动的临床研究采用的正是我国自主研发的“北脑一号”智能脑机系统。

植入物

植入处位于硬膜外

脑机系统通过运动意图脑控外接设备

与传统肌肉神经重建不同的是，“北脑一号”通过微创植入方式，将一枚硬币大小的信号处理器与柔性高密度薄膜电极置于大脑硬膜外，可实时解码患者运动意图，驱动外部康复设备。

该系统如同一个“神经解码器”，能够实时、高保真地采集大脑运动皮层发出的意图指令，跳过受损脊髓的位置，直接解码并驱动外部气动手套或康复设备，龙浩形象地解释：“这就好比在断掉的信息高速公路旁边，搭建了一条全新的‘神经指令专线’。”通过运动意图脑控外骨骼装置，患者可实现“想动就能动”的主动康复闭环。

“北脑一号”智能脑机系统置于大脑硬膜外的信号处理器与柔性高密度薄膜电极

龙浩介绍，预期经过3至6个月的脑机接口辅助康复训练，能够引导患者的神经重塑，让神经环路重新走出一条新路径，从而弥补和恢复已经失去的神经功能，让患者重建功能，获得重返生活的可能。

随着该注册临床研究项目的启动，患者公开招募通道已同步开启。本研究的主要入组标准包括：

1、18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；

2、颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪12个月以上，且已经过住院康复治疗，上肢运动功能无进一步改善；

3、在坐位无辅助情况下，徒手可以触碰嘴巴，但不能抓握水杯；

4、双侧视力或矫正视力正常，听力正常，语言理解能力正常；

5、自愿参加临床试验，依从性良好，能够配合完成该研究要求的相关检查、脑机训练及随访流程。

即日起，有意向、可能符合条件的患者及家属，可通过以下方式报名与咨询：

1、扫描下方项目专属二维码进行信息登记与初步筛查。

南方医院脑机接口咨询入口

2、前往南方医院“脑机接口咨询评估门诊”就诊评估。

3、拨打项目咨询电话：020—61641804。

文/广州日报新花城记者：何雪华 通讯员：屈理慧

图/受访者提供

广州日报新花城编辑：翁淑贤