4月17日,记者从利奥制药获悉,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)用于治疗成人斑块状银屑病患者,这意味着中国银屑病患者将迎来全新的治疗选择。
“我国约有650万银屑病患者,国内外诊疗指南均推荐外用治疗作为轻中度银屑病管理的基础方案。在外用治疗中,传统剂型经常生物利用度不足,影响疗效,让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。”北京大学人民医院张建中教授表示。
据介绍,卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂,专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤,包括有毛发的部位。临床研究显示,泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液,加速有效成分渗透,快速缓解症状。
利奥制药国际业务执行副总裁Frederik Kier表示:“中国是全球银屑病患者人数最多的国家,也是利奥制药长期发展战略的重要支柱。中国市场对创新皮肤治疗方案的关注度日益提高。随着恩适达在华获批,我们很自豪能够拓展产品组合,为数百万患者提供一种潜在的新标准治疗。同时,我们将继续加大创新投入,强化在全球最重要皮肤病市场之一的商业布局。”
获得国家药品监督管理局批准后,恩适达计划于今年在中国大陆上市。
文/广州日报新花城记者:李晓璐
广州日报新花城编辑:李光曼