首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市！3月13日，国家药品监督管理局官网发布信息称，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。这一消息点燃了A股、港股脑机接口相关概念股做多的热情。业内人士向广州日报全媒体记者表示，在“十五五”规划的引领下，脑机接口（BCI）正在从科幻前沿加速驶入民生主战场，将开启一个“思即所得”、更具尊严的生命新纪元。

国家药品监督管理局官网发布称，该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善了患者生活质量。

在资本市场，3月13日午后，脑机接口概念直线拉升，创新医疗、三博脑科、南京熊猫、岩山科技、爱朋医疗、翔宇医疗等纷纷大幅冲高。创新医疗尾盘直线“暴力”拉升，涨6.59%，而三博脑科涨3.23%。截至13日收盘，港股市场的脑动极光-B（06681.HK）涨幅达5.08%，微创脑科学（02172.HK）上涨2.59%，南京熊猫电子股份（0553.HK）涨1.96%。

业内认为，全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市将为银发经济的发展注入新的活力。国家统计局数据显示，截至2025年末，我国60周岁及以上人口达3.2亿，占总人口的23%；65周岁及以上人口达2.2亿，占总人口的15.9%。据《银发经济蓝皮书：中国银发经济发展报告（2024）》，我国银发经济产业总规模在7万亿元左右，约占GDP比重的6%；2035年银发经济规模有望达到30万亿元，占GDP比重将达到10%。

值得注意的是，除了植入式，行业内亦有血管介入的方式。微创脑科学（02172.HK）团队正从神经介入疾病治疗领域，向脑机接口生命重塑方向拓展，并已在神经介入领域有数十年的底层积淀。该团队有关人士向广州日报全媒体记者介绍，从“物理通路”到“数字网关”，介入式脑机接口的实现，极度依赖于极精细的神经介入支架、微导管与微导丝技术。微创脑科学实际上已经为脑机交互定义了“血管级”的标准。当电极顺着微创脑科学搭建的血管“高速公路”精准抵达功能区，脑机接口才真正具备了从“硬核科技”走向“普惠医疗”的基石。当拥有更高受教育背景的“新一代老年人”步入银发阶段，他们追求的不再仅仅是生命的长度，而是活力的持续。脑机接口作为连接生物大脑与数字世界的桥梁，正在将养老产业从传统的“资源消耗型”转向“科技赋能型”。以强脑科技、微创脑科学（02172.HK）等为代表的国产神经医学力量，通过对血管介入这一微观路径的极致研究，为宏观的国家养老战略提供了最具确定性的技术支撑。

创新医疗（002173）尾盘被资金热捧而直线上涨。

港股微创脑科学（02172）13日涨幅为2.59%。

文、图/广州日报新花城记者：刘幸
广州日报新花城编辑：麦晓颖