12月22日,国家药监局发布《国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)》。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。说明书内新增了可能引发包括抑郁、自杀倾向在内的神经精神不良反应,令广大患者瞬间焦虑。对此,广州日报新花城记者采访中山大学孙逸仙纪念医院药学部邱凯锋主任药师,他指出,不必过度恐慌,不必贸然停药,作为一种处方药,要遵医嘱正确用药,并做好密切观察。
孟鲁司特主要适用于1岁以上儿童及成人哮喘的预防和长期治疗,以及缓解过敏性鼻炎的症状。
“这个通报是基于全国范围内用药量比较大的一个基础上,相对其他药物而言,它产生副作用的几率较大,但不代表个人用药之后,就肯定会出现副作用或潜在的副作用风险很高。”邱凯锋主任药师指出,这个公告主要用于提醒临床要加谨慎用药,严格做好病情的诊断,加强对患者的监控。
“既然有风险,那要停药吗?”这是不少家长关心的问题,邱凯锋提醒,广大市民没必要过度焦虑,如果贸然停药,反而有可能会造成病情的进展。
他指出,在服药时要密切监测孩子的情况,如果出现失眠、突然表达不流利(口吃)、抑郁、厌学,甚至时有自残行为,建议及时尽快就医,并向医师说明情况。
文/广州日报新花城记者:徐依励
视频/广州日报新花城记者:徐依励、李津
广州日报新花城编辑:李津