北京时间12月23日18时，国际四大医学顶刊之一的《英国医学杂志》（BMJ）在线发表一项由复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授领衔团队完成的CITRINE III期临床研究成果。该研究旨在打破最具复发风险的早期三阴性乳腺癌高危患者“千人一面”的治疗困局，在标准治疗的基础上尝试加入卡铂药物进行强化治疗。研究结果显示，试验组患者3年无病生存率达92.3%，降低复发风险36%，显著优于对照组，为全球早期三阴性乳腺癌患者精准治疗提供了“中国方案”。

三阴性乳腺癌占所有乳腺癌患者的25%，因其5年内极易复发转移被称为“最毒乳腺癌”。“即便接受术后的标准辅助治疗，仍有一部分早期三阴性乳腺癌患者出现复发，甚至远处转移。”邵志敏表示，要突破疗效瓶颈，亟须通过系列临床研究，精准划分转移复发风险，给予患者个体化的精准治疗方案。

从2021年起，邵志敏团队开始此项针对最具复发风险的早期三阴性乳腺癌高危患者的临床研究。据了解，此次临床试验共纳入808名患者，1:1分为试验组和对照组。在当前临床公认的“密集蒽环类序贯周疗紫杉醇”标准治疗方案基础上，为试验组加入卡铂药物进行强化治疗，以观察比较两组患者在生存率、复发风险以及毒副反应的差异。

历经近四年随访，研究终获振奋人心的结果：在无复发生存、远处无病生存等所有关键疗效指标上，试验组均展现出显著优势，且毒副反应在预期范围内，整体安全可控。

“作为一项由中国学者主导、聚焦中国及全球高危三阴性乳腺癌患者的III期研究，CITRINE的命名源自‘黄水晶’，象征着希望与曙光。”邵志敏强调，此项临床研究的核心价值，在于推动早期三阴性乳腺癌治疗从‘均质化化疗’迈向‘基于精准风险分层的强化治疗’新时代。

文/广州日报新花城记者：周裕妩  通讯员：刘引、王懿辉

广州日报新花城编辑：龙嘉丽