近日,国家药品监督管理局正式批准了景昱医疗科技(苏州)股份有限公司的“植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线“创新产品注册申请。作为同时获中国国家药品监督管理局创新绿色通道和美国FDA突破性器械资质的侵入式脑机接口产品,该系统成为中国首个、也是全球首个治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。
戒断后复吸是目前阿片类药物成瘾治疗的难点,现有的治疗方法有药物替代治疗、心理行为干预、强制戒毒等,但在防复吸效果上均不理想。景昱医疗的植入式脑深部神经刺激器与植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线联合使用,组成植入式脑深部神经刺激系统,采用双靶点脑深部电刺激技术(DBS),对伏隔核和内囊前肢进行刺激,可用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗,填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白,为阿片类药物成瘾患者的治疗提供了更多选择。
文/广州日报新花城记者:周裕妩
广州日报新花城编辑:杨维玲