热气氤氲的咖啡杯里，装的不仅是醇香的咖啡，还有来自三个不同企业的主管的烦心事。她们，
一个是扬子江海瑞药业的相关负责人朱爽，正为原料药突然断货愁眉不展；
一个是江元医疗科技的相关负责人申令，正因检测试剂盒须重新申报注册证而唉声叹气；
一个是恒瑞医药有限公司的相关负责人万平安，正被一个创新药的GMP符合性检查“逼”到来回踱步。
她们原本并不认识，却都在同一个下午，走进了“解忧咖啡馆”。
朱爽说，他们公司的抗血管生成药好不容易入选国家集采，国外的原料药却突然断货了，现在要换供应商。但是，如果换供应商，就得再做一次稳定性测试，然后再到省局备案公示，这样一折腾，至少要半年。“但我们的集采合同呢，又只剩3个月了。这样不仅我们会违约，患者还会断药。”
申令说，他们的检测试剂盒是国内最早的体外检测产品。注册证延期失败，现在要重新申报，没有半年搞不定。“这对我们影响很大。我们在湖南、安徽、四川和深圳的交易都已经被叫停了！再这样下去，我们就得从规上掉到规下了……”
万平安说，他们有一种降脂和降胆固醇的单抗创新药，好不容易提前获批，一个GMP符合性检查，就把他们难倒了。“这个检查，来来回回好几个月呢！我们的损失上亿呀。”
他们都被同一个问题困住：时间不够用！
每个难题的解决，都是一场与时间的赛跑。
这时，解忧摆渡人递上了三杯咖啡，说：“别急，我去找找我们区里的新药申报服务中心，他们可是出了名的 “全流程解忧管家”，专治各种‘来不及’。”
原料变更、注册证重新申报、GMP 检查，件件都是硬骨头。广州市黄埔区市场监督管理局新药申报服务中心真的能帮他们解决问题吗？
答案，都藏在这杯咖啡里。
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广州市黄埔区市场监督管理局新药申报服务中心，不只是办事窗口，更是企业的“流程加速器”与“合规导航员”。如果你的企业也在研发、生产、审批中遇到难题，欢迎随时联系我们。
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文/广州日报新花城记者：何瑞琪 通讯员：黄蓉芳、张成
视频/黄埔区融媒体中心
广州日报新花城编辑：时秀芙
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