新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种以黄斑区异常新生血管生长和渗漏为特征的进展性眼病，是导致老年人不可逆视力损伤和失明的主要病因。目前，眼内注射抗VEGF药物是国内外指南一致推荐的nAMD一线疗法。然而临床治疗中仍存在显著差距，疾病控制强度不足、药效持续时间短、注射频次高等直接制约了患者的长期治疗依从性与疾病管理效果。

在第八届中国国际进口博览会上，拜耳艾力雅® 8mg（阿柏西普8mg）全国上市媒体发布会举行。该产品于今年五月经国家药品监督管理局批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），在初始3个月，连续每月注射一次，根据医生对视力或解剖学结果的判断，治疗间隔可延长至每4个月一次。阿柏西普8mg为nAMD患者提供疗效更强劲，治疗间隔更长的创新治疗方案，有望显著提升nAMD患者治疗依从性和生活质量。

聚焦nAMD疾病负担，亟待创新治疗方案

近年来，nAMD疾病负担持续加重，中国患病人数预计将从2020年的450万增至2050年的880万，若不及时干预，约75.7%的患者在3年内会进展至法定盲水平，对个人生活质量和社会经济均造成巨大压力。国家卫生健康委员会在“十四五”眼健康规划中明确将眼底病列为重点防治疾病，尤其关注老年人群的早筛与长期管理，凸显其公共卫生重要性。

徐州市第一人民医院李甦雁教授介绍：“目前，眼内注射抗VEGF药物是国内外指南一致推荐的nAMD一线疗法。然而临床治疗中仍存在显著差距，一方面，疾病控制强度不足，积液消退速度缓慢，影响早期视力获益；另一方面，药效持续时间短、注射频次高，直接制约了长期治疗依从性与疾病管理效果，临床亟待更强效、持久、灵活的治疗方案。”

nAMD治疗迈入新阶段，重塑nAMD长期管理格局

阿柏西普2mg自2018年进入中国以来，已成为糖尿病黄斑水肿（DME）和nAMD一线治疗方案的经典选择。此次进博会上，阿柏西普8mg正式上市，实现了剂量与工艺的双重升级，不仅展现出强劲的早期疗效，也实现了更加持久的疾病控制，这一进步为临床医生与患者提供了更灵活的治疗选择，有助于减轻频繁注射和往返医院所带来的负担，进而提升患者治疗依从性与整体疾病管理质量，推动我国视网膜疾病诊疗水平迈上新台阶。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院刘卫教授介绍，“阿柏西普是一种全人源化融合蛋白，与单抗类药物相比，它对VEGF家族靶点的抑制更为全面，作用更广泛。更重要的是，相较于其他融合蛋白类药物，阿柏西普8mg浓度更高，一次注射进入的分子数量更高，因此对VEGF抑制更加强效、更加持久，为优异的临床疗效奠定了坚实基础。”

阿柏西普8mg的临床价值在关键性Ⅲ期PULSAR研究中得到了充分验证。经过初始每月注射，连续三个月，阿柏西普8mg每12周或16周注射与2mg每8周注射视力改善一致，且治疗间隔更长，注射次数更少。至96周，阿柏西普8mg仅需注射8.2次，比2mg少注射4次，真正实现两年医保全覆盖。不仅如此，在3针负荷治疗阶段，艾力雅® 8mg显示出较2mg更快更高比例的积液消退。这一突破直接回应了医患共同的核心诉求，即在保证视力获益的前提下最大限度减少注射频率。阿柏西普8mg显著减轻了患者因频繁就医产生的经济、时间和心理负担，可有效提升治疗依从性，使nAMD的长期高效管理成为可能。

文/广州日报新花城记者：张青梅
广州日报新花城编辑：伍仞