数据显示，全球每8人中就有1人受到精神健康问题困扰，神经系统疾病患者高达34亿，这类疾病已成为致残的主要原因和第二大致死因素。在第八届中国国际进口博览会（下称“进博会”）上，专注于神经科学领域70余年的全球制药公司灵北展示了其针对发育性癫痫性脑病（DEE）的创新疗法，并分享了在偏头痛预防性治疗方面的最新进展。

全球范围内，脑部健康正面临着更广泛挑战。灵北中国总经理张一帆介绍，今年灵北带来了神经科学领域，特别是在神经罕见病与神经专科治疗方面的创新进展。“我们希望能借助进博会的‘放大器’作用，让更多人看见罕见病患者群体的迫切需求，了解偏头痛预防性治疗的必要性和价值。同时，我们希望能借助进博会的‘溢出效应’，加速灵北在神经专科和神经罕见病领域全球创新成果的引入，尽早惠及更为广泛的中国脑部疾病患者。”

目前灵北中国的产品涵盖了抑郁症、阿尔茨海默病、帕金森病和偏头痛等脑部疾病治疗领域。

在神经罕见病领域，灵北用于治疗发育性癫痫性脑病（DEE）的在研药物bexicaserin在中国同步启动了全球III期临床研究。发育性癫痫性脑病（DEE）是罕见的一组神经发育性疾病，在儿童早期起病，以难治性癫痫发作和发育停滞或倒退为特征的严重癫痫综合征。根据国际抗癫痫联盟（ILAE）的数据，DEE目前包括10多种综合征。其中一些已被纳入国家卫健委发布的第一批和第二批罕见病目录。灵北研发的新药bexicaserin展现了其治疗潜力，针对DEE具有广泛且持久的抗癫痫发作效果，该药物已获得美国FDA与中国CDE突破性治疗药物的双重认定，用于治疗DEE引发的癫痫发作。值得一提的是，截至今年10月，在神经罕见病领域仅有两款药物获得了CDE的突破性治疗药物认定，而bexicaserin正是其中之一。这标志着其巨大的临床潜力和紧迫的患者需求已得到权威机构的认可，为DEEs患者群体带来了全新的治疗希望。

在神经专科领域，偏头痛预防性治疗是关注热点之一。偏头痛在中国有约1.3亿患者，是位列第二的常见神经系统失能性疾病，疾病负担被低估。而偏头痛患者早期启动预防性治疗的指征明确，且带来巨大的临床获益，但目前预防性治疗有进一步推广和普及的空间。正因如此，灵北将改善偏头痛的治疗列为在中国的首要任务。2024年，灵北在进博会上首秀的用于偏头痛预防性治疗的靶向 CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗，今年取得了里程碑进展，最新III期临床试验进一步证实了该药物在亚洲慢性偏头痛人群的疗效。

文/广州日报新花城记者：张青梅
广州日报新花城编辑：伍仞