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国家卫健委叫停LVA手术治疗,阿尔茨海默病该如何科学防治?
2025-07-09 19:01:05
广州日报新花城

7月8日,国家卫生健康委网站发布通知称,禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。这是一项什么手术?哪些患者做了这项手术?手术真的有效吗?为何禁止/叫停?根据《2015年世界阿尔茨海默病报告》,全世界每3秒钟就会新增一名阿尔茨海默病的患者,阿尔茨海默病该如何防治?广州日报新花城记者走访了多家医院与相关专家。

被叫停的阿尔茨海默病LVA手术

7月8日,《国家卫生健康委办公厅关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》指出,国家卫生健康委近期获悉有个别医疗机构开展“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病。

国家卫生健康委坚持审慎、科学、严谨的原则,依据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定,组织专家开展了“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病的评估论证工作,围绕该技术的安全性、有效性等进行评估。

综合评估认为:该技术应用于阿尔茨海默病治疗尚缺乏相关临床前研究的直接证据,该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,其安全性、有效性和经济性缺乏高质量循证医学证据和卫生经济学证据。

根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令 第1号)有关规定,决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。

颈深部淋巴管—静脉吻合术(英文缩写为LVA)是一项什么手术?国家卫生健康委医政司在对通知进行解读时指出,淋巴管/结—静脉吻合术是通过显微外科技术,将淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术,主要用于治疗顽固性淋巴水肿等;颈深淋巴管/结—静脉吻合术是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术。

公开资料显示,LVA是由浙江省人民医院手外科原主任、杭州求是医院院长谢庆平首创的一种淋巴显微外科术式。该手术最初用于治疗淋巴水肿,2020年9月,谢庆平正式为一位老年认知障碍患者进行了颈深部LVA手术。

广东曾有多家医院开展LVA

在广东本地,手术治疗阿尔茨海默病的相关报道并不多,多家三甲大医院向广州日报新花城记者表示“我们并未开展该手术”。

记者检索发现,2024年4月11日,一例颈部LVA在东莞市茶山医院实施,院方表示这是广东首例该类手术,“为阿尔茨海默病、帕金森综合征等疾病的治疗提供了新思路”。而东莞市茶山医院正是在中国临床试验注册中心完成LVA治疗阿尔茨海默病的临床试验注册的医院之一。其后一年时间,该院茶山医院王海文团队已经为60多位患者实施颈部LVA,“是广东最多、全国可数的开展手术治疗阿尔茨海默病的医院”,院方介绍,这些患者有的来自辽宁、湖南、广西、江西,更多的来自东莞各镇街和邻近的广州、深圳等地。

2025年2月,“2024年东莞市高层次医学专科团队引进培养项目名单”发布,茶山医院引进的杭州求是医院谢庆平超级显微外科专业团队名列其中,研究方向正是颈深淋巴-静脉吻合术(LVA)治疗脑功能性疾病。

而在广州,首例颈深部淋巴管静脉吻合术治疗阿尔茨海默病,则是出自一家三甲医院,该院2024年5月为一位80岁男患者、一位43岁女患者在同一天进行了颈深部淋巴管-静脉吻合术,他们都是该院记忆门诊就诊者。院方介绍,在此前的2024年3月起,该院阿尔茨海默病临床研究中心与淋巴显微外科合作,在广州市率先启动了这项研究。院方并未向记者提供至今手术量,但根据国家卫生健康委发布的通知,目前已经停止了该项手术。

广州日报新花城记者在走访中获悉,目前广州多家曾开展过这一手术的医疗机构均已按照国家部署和要求停止了相关手术。

手术治疗阿尔茨海默病是否靠谱?

在东莞市茶山医院,东莞万江居民莫老先生告诉广州日报新花城记者,他74岁的妻子,确诊阿尔茨海默病5年,已经无法下床活动,一个人都认不出;做了颈部LVA,恢复两天后,她能自己慢慢行走,还能认得他了。另一个患者、东莞洪梅的梁奶奶也同样做了LVA,她的孙女说,老人确诊阿尔茨海默病已经好几年,术前她完全不认人;术后再跟她讲话时,她眼神清澈,有了目光交流。

类似的患者故事在广州开展LVA的医疗机构也有不少。其中一位67岁男患者,记忆力下降6年,加重2年,已经不认识人,只记得自己名字,有时找不到厕所,定向能力下降,衣服当裤子来穿,生活自理能力下降。今年4月他在该院接受LVA手术治疗,术后当晚,患者即有明显改善,能认识家人,和其他亲属视频时也能叫出名字,能与人聊天互动,且效果持续改善;一周后在门诊随访,患者精神面貌良好,可以自然沟通交流。院方提供2024年5月为两位患者开展手术后情况,表示男性患者术后次日认知评估提高2分;女患者术后次日表情丰富,能辨别方向,眼神聚焦,能回答问题。

不过在医生眼里,评估手术疗效并不像患者、亲属感受这么简单。

LVA术式首创者谢庆平表示,简易精神状态量表(MMSE)和蒙特利尔认知评估量表(MoCA)是阿尔茨海默病的通用量表,他和团队会观察患者术后3个月、6个月和1年的通用量表测试结果,在原来数值基础上增长30%以上的才会被归类为具有显著提升效果。他透露,团队统计到的能归类为具有显著提升效果的患者约占60%。

还有多位神经内科专家向记者表示,在阿尔茨海默病领域,β淀粉样蛋白学说是主流理论之一,是因为从影像报告中看到大脑内β-淀粉样蛋白与tau蛋白的沉积,但该疾病发病机制复杂,涉及遗传、衰老、血管损伤等众多原因,无法寄望单纯改善淋巴引流就能全面干预疾病进程。

人们也关注到,开展LVA手术的多为非大型、非中心医院,业内专家认为,尽管淋巴管直径只有0.1毫米-0.2毫米,淋巴管与静脉的吻合需要在放大倍数为10倍-40倍的手术显微镜下操作,LVA需要高度的显微外科技术和精确的手术操作,但大医院想要开展并不难,只是LVA尚处于试验阶段,无全国统一的操作规范,甚至患者准入门槛、手术具体操作细节、主刀医生所属专业等方面都有差异。一位广州三甲医院神经外科专家甚至坦言“这项技术目前看来并不成熟”。

专家:争取用成熟的技术为患者服务

根据国家卫生健康委的通知要求,各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。同时,在该技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。国家卫生健康委将根据临床研究情况,适时对该技术临床应用再次组织论证。

如果机构和人员在通知印发后仍使用该技术治疗阿尔茨海默病,将面临严肃处理。

对于国家叫停这一手术,广州一位开展过此类手术的神经外科专家表示,作为一项仍处于临床研究阶段的技术,确实不应该开展太快太多。这位不具名专家表示,临床上看,“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的近期效果还是不错的,一些病人手术第二天就能看到症状有明显的好转。这毕竟是一项新技术,远期疗效目前是无法明确的。如果范围铺开过大,容易被一些良莠不齐的医疗机构用于追名逐利,造成过度医疗,对于广大患者来说不是一件好事。专家认为,这样的新技术临床研究,应该由真正有科研能力的正规医疗机构在经过严格审批后规范、合规地开展,并对病人进行长期随访,严密观察其远期疗效。

广州相关专家在接受记者采访时认为,国家此次叫停阿尔茨海默病手术并不在意料之外,“相信下一步职能部门会重新制定管理规范并开放申请,那么符合条件的医疗机构依然有机会开展相关研究,争取尽快用成熟的技术为患者服务。”

早防早诊治:别错过阿尔茨海默病“黄金治疗期”

广州医科大学附属第二医院(以下简称广医二院)神经内科主任刘军教授介绍,阿尔茨海默病被认为是由于大脑中Aβ蛋白不断形成、长期累积,在神经细胞外沉积导致脑神经损伤不断加重、损伤范围逐渐扩大,发展到一定程度可出现轻度认知障碍(MCI),如果未加干预,进展到中度、重度,治疗难度加大,病人不但生活质量差,需要家人看护,甚至生活无法自理,给家庭和社会带来沉重的负担。

“阿尔茨海默病病因复杂,目前尚无法根治,关键在于提高公众对疾病的认知,早防早诊治是关键。”刘军教授指出,阿尔茨海默病临床前期可长达十几年,随着大脑功能的退变,进展到轻度认知障碍(MCI)、轻度阿尔茨海默病,这个过程加起来可能有好几年,如果能抓住这段“黄金治疗期”进行合理干预,对于延缓病程,提高病人的生活质量,以及减轻家庭的照护和经济负担是很有帮助的。

刘军教授建议,家人应关注老人的日常行为变化,比如是否经常忘记近期发生的事情、是否出现判断力下降等。除此之外,还可一些简单的评估或测试量表来帮助初步筛查。

一旦发现可疑迹象,应及时就医,在医生的帮助下接受专业的神经心理评估和影像学检查以进一步诊断。

一旦诊断明确是轻度认知障碍或阿尔茨海默病轻度痴呆,可用药物帮助改善神经细胞之间的信号传递,缓解症状;近年来也出现一些新药可助清除脑里面这种异常的蛋白,延缓病程的进展。

除了药物治疗,同时也要注重生活方式干预,比如可适当打打麻将、打打扑克,多做一些益脑的游戏。刘军教授提醒,还要避免老年期的孤独和抑郁。总之,通过综合的生活方式干预以及基本的药物治疗,对阿尔茨海默病的病程还是可起到一定的延缓作用的。

科学防治六问六答

《广东省老年痴呆防治促进行动实施方案(2023—2025)》印发实施,在全省全面启动老年痴呆防治促进行动,广东省卫生健康委邀请了中山大学孙逸仙纪念医院神经科副主任肖颂华教授就阿尔茨海默病的早发现、早诊断、早干预进行了科学防治六问六答,供公众知晓。

问题一:到底什么是阿尔茨海默病?

肖颂华:阿尔茨海默病是一种起病很缓慢的、进行性发展的脑部退行性疾病,是最多见的痴呆形式,占所有痴呆症中的80%左右。阿尔茨海默病主要表现为后天获得性的认知能力(包括记忆力、观察力、想象力、计算能力等)恶化,损害日常生活能力,导致不能独立地生活、学习、工作。其中记忆力减退是阿尔茨海默病最早、最主要的认知能力损害表现。

问题二:什么人更容易得阿尔茨海默病?

肖颂华:最重要的危险因素是高龄和阳性家族史(家族中有类似患病),其发病率随着成人年龄每增长10岁而不断升高,对于85岁以上的老年人,其发病率会达到总人口的20%—40%。其次,目前研究结果显示,女性的患病率较男性高,糖尿病患者患该病的风险会增加3倍。遭受过头部外伤,长期处于铝、汞等有毒环境等均为该病的危险因素。

其他潜在影响该病风险的因素还有:同型半胱氨酸和胆固醇水平升高、高血压病、叶酸水平降低,水果蔬菜等低膳食摄入、缺乏运动等。

问题三:阿尔茨海默病仅仅是记忆力下降吗?

肖颂华:阿尔茨海默病认知能力的变化遵循一个特色的模式倾向。开始有记忆障碍,后逐渐出现语言和视觉空间障碍。也有20%的患者首先表现为非记忆力下降,比如找词、组织工作或导航困难等。

在疾病早期阶段,记忆力减退可能会无法识别或归咎于良性健忘,慢慢地,认知问题逐渐加重开始影响日常活动能力。

在中期阶段,语言交流有障碍,命名、理解和表达流畅性均受损,无法进行正常社交活动。视觉空间障碍还可能干扰穿衣、吃饭甚至走路,同时无法完成简单计算和阅读。

在疾病后期阶段,有些人有活动但漫无目的。判断和推理能力丧失,可伴有妄想症、性格大变、攻击行为、夜晚徘徊、拖沓步态及运动迟缓等症状。

在疾病终末期,患者迟钝,肌肉变得强直,大小便失禁,卧床不起,进食、穿衣、洗漱均需要帮忙。

问题四:怎样尽早识别家里人可能患上阿尔茨海默病?

肖颂华:了解疾病的早期征兆很有必要,早期征兆可呈现如下症状:

●记忆减退。

●开始难以顺利完成一项日常生活事件:洗漱、做饭、购物等。

●出现难以表达自己的想法:存在表达不完整的句子、忘记简单的单词、用错误的名字称呼等问题。

●出现忘记今天到底是哪一天或自己在哪儿。

●判断力差:比如在大热天穿很多衣服或在冬天不穿外套外出。

●计算能力变差:购物时无法完成简单支付计算。

●不再能够遵循计划处理事务。

●常把东西放在错误的地方。

●感觉不认识镜子里的自己。

●视力问题:失去阅读、判断距离和识别颜色的能力。

●情绪、性格及人格改变。

●失去动力,对原来感兴趣的活动缺乏动力。

●自发性主动活动减少。

●失去使用常用物品的能力。

●难以入睡。

●奇怪的想法,如有妄想症等。

●感觉对自己的生活失去控制。

在阿尔茨海默病的早期,普通老百姓难以察觉,非神经科专业医生难以准确诊断,常规的影像学检查(包括头部磁共振)、抽血检查难以发现异常,所以在中年老年人群中,尤其有上面这些征兆的人群,以及有家族史的中老年人群,很有必要通过神经科专科医生进行规范的早期筛查以便早期发现。

问题五:阿尔茨海默病可以治疗吗?

肖颂华:目前阿尔茨海默病缺乏有效治愈的药物治疗方法,所以对阿尔茨海默病的处理原则是:早期筛查、早期发现、早期干预治疗。目前科学家正在积极研发治疗该病的药物,我们期待新药研发出来的同时,重点关注在有关行为和神经问题的长期改善方面,并提供长期的优质护理支持,延缓疾病的进展速度,提高患者的生活质量,维护患者的尊严。

在疾病早期阶段,记忆助手(笔记本及日常提醒张贴)会有所帮助。家庭成员应当加强愉快活动,同时缩减不开心的活动。厨房、浴室、楼梯及卧室需注意安全性。患者可在专业人员指导下,开展感官刺激、身体和智能锻炼、音乐疗法、环境疗法等非药物治疗。

目前有数种药物(如多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、美金刚)已获得FDA批准,用来治疗阿尔茨海默病,可一定程度上延缓疾病发展速度,在疾病早期使用更能明显延缓疾病进展。

问题六:怎样预防阿尔茨海默病呢?

肖颂华:该病的预防策略可分为两种,一是与生活方式有关,二是与基础疾病防治有关。身体活动、能量限制和社交等生活方式可作为疾病的预防因素。建议如下:

●增加运动量:在体力跟得上的前提下,不要仅仅限于散步溜达的轻运动强度,最好能做到“气喘吁吁”地完成一项锻炼计划,这样可能更有效果。

●“地中海饮食”:地中海饮食可能会改善神经保护。摄入过多的饱和脂肪酸会对我们的心智能力产生负面影响,并增加患痴呆的风险。“地中海饮食”中包括摄入不饱和脂肪酸、蔬菜、豆类、水果、鱼和橄榄油,以及油苷等多酚,它们会干扰淀粉样蛋白在脑内聚集,降低低密度脂蛋白胆固醇水平,有助于预防阿尔茨海默病,但饮食只是影响患病的因素之一。

●多做健脑活动且保持社交:大脑越用越灵活,对于每个年龄段都是绝对适用。老年人一定不要“深居简出”。每天多与老伴儿、亲戚朋友交流被证明可以一定程度降低阿尔茨海默病风险。

●不要抽烟:吸烟会引起氧化应激和炎症等反应,从而提高罹患阿尔茨海默病的风险。

●保持体重和心脏健康:如果一个人从中年开始就变得“油腻”,高血压、肥胖症接踵而至,以后会影响到大脑的功能。研究显示,中年时期有肥胖和高血压可能日后患阿尔茨海默病风险会增加12%。另外,心脏健康直接关乎大脑健康。研究结果提示,心脏健康直接影响大脑记忆区域。

●降低患有下列疾病风险:高血压、糖尿病、卒中、抑郁症、听力损失等,这些疾病增加患阿尔茨海默病风险。

文/广州日报新花城记者:何雪华、周洁莹、翁淑贤 通讯员:许咏怡

广州日报新花城编辑:梁超仪


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