在近期举办的第90届广州国际医药交易会（简称“药交会”）上，特应性皮炎（湿疹）的治疗难题成为焦点。中华医学会特应性皮炎研究中心与荨麻疹研究中心全国PI、中南大学湘雅二医院皮肤科梁云生教授在活动中表示，伴随华南地区“龙舟水”季节的到来，湿热气候导致湿疹患者数量激增，儿童占比超半数。

同日，上海泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉博士携首个国产原研创新药AhR调节剂外用乳膏泽立美®亮相，这款国产原研创新药于2024年11月获批上市，为2岁以上儿童及成人患者提供了兼具快速止痒与长效修复的全新治疗方案，一定程度上填补了相关患儿用药的空白。

传统湿疹外用药存在“两难”

特应性皮炎被称为“皮肤科第一大疾病”，我国患者约7000万，儿童患病率超20%。梁云生教授在药交会上分析称，湿疹的根源在于皮肤炎症引发的“恶性循环”——真皮层炎症传导至表皮层，破坏皮肤屏障功能，导致细菌、过敏原入侵，进一步加剧炎症反应。这一过程如同“多米诺骨牌”，患者常因剧烈瘙痒彻夜难眠，儿童群体更面临睡眠障碍、情绪焦虑甚至生长发育迟缓等问题。据统计，超60%的湿疹患者存在失眠，80%的患儿可能发展为过敏性哮喘或鼻炎。

据介绍，外用药是湿疹治疗的基础，但现有药物普遍面临“两难”抉择。梁云生教授在报告中提到，糖皮质激素虽能快速缓解症状，但长期使用易引发皮肤萎缩、毛细血管扩张，且28%的患者因“激素恐惧”影响依从性；钙调磷酸酶抑制剂因潜在致癌风险被限制使用；PDE-4抑制剂疗效有限且伴随局部刺痛；JAK抑制剂则因血栓、感染等严重副作用需携带黑框警告。“这些药物或疗效不足，或安全性存疑，尤其对需长期用药的儿童而言，风险更为突出。”他认为。

（中南大学湘雅二医院皮肤科梁云生教授）

国产原研药获新突破

活动期间，陈庚辉博士首次披露了国产原研AhR调节剂泽立美®的研发历程。该药物通过靶向调控“芳香烃受体（AhR）”，从炎症抑制、屏障修复和抗感染三方面阻断恶性循环。“传统药物仅抑制炎症，而这一创新疗法能直接修复皮肤屏障，抑制金黄色葡萄球菌增殖，实现治标更治本。”其介绍说。据悉，此款创新药为非激素药物，可以通过调控皮肤炎症“开关”，实现“快速止痒+长期修复”的双重突破。

（上海泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉博士）

临床数据显示，该药物起效迅速，用药首日即可缓解瘙痒，8周治疗期内EASI 75应答率达54.4%，儿童患者疗效尤为突出：2-17岁患儿EASI 75应答率69.2%，7-11岁亚组高达83.9%。与传统药物不同，其系统暴露极低，不良反应多为局部、一过性，且停药后复发率较传统药物降低2.8倍。梁云生教授评价称：“这一创新疗法首次在外用药领域帮助患者接近痊愈水平，且无激素副作用与黑框警告限制，为儿童患者提供了安全高效的新选择。”

文、图/广州日报新花城记者：涂端玉

视频/广州日报新花城记者：罗知锋

广州日报新花城编辑：谢婵