"用意识操控马里奥赛车漂移入弯"。近日，复旦大学附属华山医院内，一名四肢截瘫受试者通过植入颅内的超柔性脑机接口系统，成功实现“意念操控”电子设备。这标志着上海阶梯医疗科技有限公司（简称“阶梯医疗”）牵头开展的国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验取得突破性进展，该公司也成为继马斯克旗下Neuralink之后，全球第二家、中国首家进入产品临床试验阶段的侵入式脑机接口企业。

受试者术后一个月脑控玩赛车游戏

据悉，阶梯医疗团队攻克了侵入式脑机接口的核心挑战——电极植入难题。其研发的“超柔性电极”直径仅为头发丝的1/100，弯曲刚度低至10⁻¹⁴N·m²，尺寸为Neuralink初代产品的1/5。这种电极具备极佳生物相容性，可减少组织损伤和免疫反应，实现长期稳定的神经信号采集。植入体直径仅26毫米，体积为Neuralink的1/2，通过3-5毫米微创穿刺孔植入大脑，大幅降低手术风险与患者异物感。

阶梯医疗首款产品聚焦高位截瘫、渐冻症等患者群体，目标从大脑皮层提取0.1毫伏级信号，实现对机械臂、智能设备的高精度操控。当前半侵入式方案仅能完成简单指令，而阶梯系统可支持光标控制等复杂功能，未来计划拓展至感觉修复与疾病调控领域。

政策赋能：“项目经理人”机制加速产学研闭环

上海市科委通过“项目经理人”机制，为阶梯医疗提供政策申报指导、临床资源对接及专项经费支持，推动其与华山医院深度合作。2024年初发布的《上海市脑机接口未来产业培育行动方案》明确提出构建“临床-研发-生产”闭环生态，这与阶梯医疗“保障产品可靠性”的布局不谋而合。阶梯医疗位于浦东外高桥的2000平方米GMP厂房即将投产，预计年内实现医疗级脑机接口MEMS全链条生产，产能大幅提升。

阶梯医疗创始人赵郑拓预测，未来5至10年内，人机融合将达到一个新的高峰。在他看来，人机融合的核心是“大脑和人工神经网络的共同计算”。“未来，机器人能根据环境和人类意图作出智能判断和反应。就像我控制自己的手臂一样，大脑和人工神经网络将能共同处理复杂任务，甚至不需要‘意识到’在做这些操作。” 

文/广州日报新花城记者：陈庆辉 

广州日报新花城编辑：周裕妩

来源：上海科技