12月6日，全球首款兼具促进骨形成和抑制骨吸收双重作用机制的抗骨质疏松新药罗莫索珠单抗（曾用名“罗莫佐单抗”）通过“港澳药械通”落地佛山复星禅诚医院（简称“佛山禅医”），并开出佛山首张药物处方。这是全球首个也是唯一一个通过抑制硬骨抑素同时实现促进骨形成和抑制骨吸收的抗骨松药物，为广大严重骨质疏松患者带来了治疗的新希望。

骨质疏松症是以全身性骨量流失，骨微结构损伤，骨量降低为主要特征的骨骼系统疾病，也被称为“沉默的疾病”，因其隐蔽性而常常被忽视，直到骨折发生才引起警觉。我国65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32%，其中65岁以上女性中几乎有一半的人都患有骨质疏松症。该疾病严重影响患者生活质量，尤其是对于高龄患者且合并其他基础疾病的人来说，更是带来了诸多困扰。

躺在病床上的吴姨（化名），因腰椎椎管狭窄、椎间盘突出入院昨天接受了手术治疗。通过术前CT和术中医生操作感受，可以明确看到她的腰椎骨小梁非常疏松，和正常人致密的骨骼完全不同。“以前因为皮肤病常常吃激素药，这次住院才发现骨质疏松这么严重，挺害怕骨头越来越脆，一不小心就骨折，希望能有更有效、安全的药物预防骨松的加重。”吴姨担心地表示。于是，医生在排除了心梗，脑卒中和低钙血症等禁忌证后，为吴姨开具了此次引进的国际创新药“罗莫索珠单抗”首张处方。

当天，接受该药物治疗还有同样因腰椎椎管狭窄、椎间盘突出入院接受手术的71岁的刘姨（化名），最近两个月，腰腿痛愈发严重，连走10来米都非常困难，经检查，她的骨密度T值仅达到-5.13。“正常人的骨密度T值一般在-1以上，刘姨曾发生过腰椎、骨盆骨折的情况，属于极高危骨折和骨质疏松患者。”脊柱一区副主任、骨质疏松专科主任陈飚表示，刘姨患有类风湿，需长期服用激素药物，这是她患有严重骨质疏松症的主要原因。通过手术刘姨腰腿的疼痛缓解了，但严重的骨质疏松会影响愈后效果。因此，为了维持巩固较好的手术效果，也接受了罗莫索珠单抗注射治疗。

据介绍，本次通过“港澳药械通”引入的罗莫索珠单抗于2019年1月8日首次在日本被批准用于治疗高骨折风险的骨质疏松症，中国香港、中国澳门和中国台湾在2020年也都获批上市，它是一种硬骨抑素抑制剂，通过结合硬骨抑素激活Wnt信号通路从而实现促进骨形成和抑制骨吸收的作用。因此，可快速提升骨密度、增加骨强度、降低骨折风险，还具有安全性良好、使用便捷的优势，注射频率为每月一次，满足了极高骨折风险的绝经后女性患者紧急临床需求。而且，目前国内外多个权威指南均推荐罗莫佐单抗可作为极高骨折风险患者一线治疗药物。

佛山禅医院长赵晓东表示，医院一直致力于引进国际先进的医疗技术和药物，以提升患者的治疗效果和生活质量，“港澳药械通”政策的实施为医院提供了引进国际先进药品的便利条件，引入罗莫索珠单抗这样的创新药物进入湾区内地医院，为严重骨质疏松患者带来福音。该药物在医院脊柱骨科完成佛山首次注射不仅为患者提供了更精准、更有效的治疗方案，也彰显了医院对患者健康的深切关怀。

据悉，“港澳药械通”是一项惠民创新举措，它允许大湾区内地9市指定医疗机构可以使用到临床急需，且已在港澳上市的药品或医疗器械。佛山禅医于2023年2月获批“港澳药械通”第二批指定医疗机构以来，一直积极贯彻落实这一政策，陆续成功引进治疗房颤、顽固性高血压、重度耳聋、白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、干眼症、白癜风、偏头痛、溃疡性结肠炎、重度哮喘和严重骨质疏松症等共22批件先进医疗器械和药物。截至今年11月，已累计服务超300位患者。未来，佛山禅医继续立足粤港澳大湾区，进一步打造更强技术特色，不断提升诊疗能力和服务水平，切实满足了民众对医疗健康的多层次需求，为大湾区医疗融合发展贡献了力量。

文/广州日报新花城记者：高敏华 通讯员：陈琳
广州日报新花城编辑：罗林