12月3日，东莞市药物临床试验工作会议暨GCP质量控制专题培训会举行。会上，东莞市卫生健康局副局长罗东透露，本月计划组织医企见面会，搭建医企交流平台，想方设法助力东莞GCP的发展。

GCP的全称为Good Clinical Practice，即《药物临床试验质量管理规范》。通过国家药物临床试验机构（GCP）备案，既是体现医院综合能力的重要指标，也是推动医院高质量发展的内在要求。

通过GCP备案的医疗机构可与药企、委托研究机构、同行等开展临床试验合作，有利于促进医院绩效考核晋位升级，推动学科建设，培养科研人才、丰富学术成果，提升医院科研能力和诊疗水平。

罗东表示，今年以来，全市药物临床试验工作牢牢把握高质量发展主线，抓制度落实、抓机制规范、抓培训交流、不断创新临床试验管理机制，取得明显成效，为卫生健康事业发展作出积极贡献。

东莞现有GCP备案机构14家，其中，药物临床试验备案机构12家；医疗器械临床试验备案机构11家，较去年新增5家。全市临床试验备案机构建设制定、修订制度或相关标准操作规程等达600多项。

截至今年10月底，14家GCP备案机构共立项临床试验项目171项，包括Ⅰ期到Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验，研究者发起的临床研究99项，累计研究经费近1亿元，较2023年同比增加8.6%。

其中，东莞市人民医院GCP立项数超100项，名列全省第8；东莞市松山湖中心医院多个项目入组速度和数量排名全国前列，呼吸与危重症医学科研究项目获得最佳入组奖；还成功引进无袖带血压检测手表、Omega-3项目临床效果评价与应用的临床研究等。

肯定成绩的同时也必须清醒意识到，东莞药物临床试验工作还存在许多困难和短板，全市临床试验资源分配极度不均衡，医院与本地企业之间未形成合作机制，促进临床试验开展的配套机制不够完善。

罗东强调，全市医疗机构要充分认识GCP工作的重要性，区域中心医院、市属医院及镇街三级医院都应开设GCP机构办，积极开展临床试验工作；备案机构要扎实推进药物临床试验工作的规范化开展。

为切实有效推动东莞GCP机构发展，加强医药技术创新，东莞市卫生健康局将在本月组织召开东莞GCP机构与企业的对接会、见面会，让企业了解东莞GCP机构的实力，让东莞GCP机构了解企业需求。

培训会上，南方医院国家药物临床试验机构办主任许重远教授、珠江医院国家药物临床试验机构办副主任贺帅博士进行专题授课并解答疑问，为东莞GCP机构发展注入“强心剂”，提振“精气神”。

文/广州日报新花城记者：汪万里
广州日报新花城编辑：石忠情