过去40多年来，无数种救命救急的新药在中国成功上市，离不开一次次的临床试验。国家药物临床试验机构（GCP）备案既是体现医院综合能力的重要指标，也是推动医院高质量发展的内在要求。

通过GCP备案意味着机构可与药企、委托研究机构、同行等开展临床试验合作，不仅能促进医院绩效考核晋位升级，推动学科建设；也有利于培养科研人才、丰富学术成果，进一步提升医院科研能力和诊疗水平；临床试验合作还能产生良好的经济效益，为医院发展注入强大动力。

11月27日，东莞市卫生健康局透露，目前，东莞开展临床试验的备案机构共有14家，按机构备案时间先后排名分别为：

东莞市人民医院、东莞康华医院、东莞东华医院、东莞市松山湖中心医院、东莞市中医院、东莞市妇幼保健院、东莞市第九人民医院、东莞市东部中心医院、东莞市第八人民医院、东莞市茶山医院、东莞市第六人民医院、东莞市滨海湾中心医院、东莞市南城医院和东莞市东南部中心医院。

东莞GCP备案机构数在广东省排名第四，突显了东莞推动国家药物临床试验机构发展的成效。

作为东莞公立医院的龙头，东莞市人民医院拥有当下东莞规模最大的国家药物临床试验机构，多年来承接了上百项药物临床试验以及医疗器械临床试验，为国家药物和医疗器械创新发展做出积极贡献。

数据显示，2024年，东莞市人民医院开展的药物临床试验涉及19个专业，开展的医疗器械临床试验涉及29个专业，立项项目59个，启动项目41个，研究经费约6000万元，在全市14家GCP机构中位居第一。

东莞康华医院2024年开展的药物临床试验、医疗器械临床试验涉及消化内科、肿瘤科、血液内科、心血管内科、整形外科、手足血管外科等专业，立项项目35个，启动项目31个，研究经费约3400万元。

东莞市卫生健康局相关负责人表示，得益于各备案机构的共同努力，截至2024年10月30日，2024年东莞全市14家机构共立项临床试验项目171项，研究者发起的临床研究99项，累计研究经费近1亿元。

值得一提的是，近年来，东莞备案I期临床试验专业的机构承接药物PK（药代动力学）和PD（药效动力学）等的临床试验项目达70多项，获批上市的药品有10多项，试验项目质量得到国家药品监督管理局和申办方的高度认可。

不过，在全国各地GCP建设如火如荼背后，老备案机构与新备案机构均面临着不少挑战。相关研究显示，重庆、广东、江苏等地开展的药物临床试验都存在资源释放不够充分、不均匀的问题，知名机构缺试验者，不知名机构缺试验项目。

具体到广东，截至2023年12月31日，广东省共备案140家药物临床试验机构。备案药物临床试验机构分布于19个地级市，位于广州市的药物临床试验机构（占比32%）承接了广东省78%的药物临床试验。

东莞14家GCP机构也存在同样的问题，除东莞市人民医院、东莞康华医院“遥遥领先”，其余12家机构有的全年只承接了1到2个项目，有的甚至为0，都处于“严重饥饿”状态。

今年9月，东莞市政府印发《关于壮大战略性新兴产业集群和培育未来产业加快发展新质生产力的实施方案》，“生物医药及高端医疗器械产业集群”成为东莞八大战略性新兴产业之一被重点布局。

其中，“重点发展一类创新药、干细胞与基因治疗、体外诊断、高值医疗耗材（心脑血管植入器械、骨科医疗器械、牙科医疗器械等）、核医学和医疗影像器械。”无疑需要进行大量的临床试验。这是东莞14家国家药物临床试验机构迎来的重大机遇。

“东莞生物医药企业、医疗器械企业众多，但可能是之前东莞这14家GCP机构宣传太少，很多东莞企业不了解，明明在东莞就可以做临床试验，结果舍近求远跑到市外去做项目。”东莞市卫生健康局相关负责人说。

接下来，看如何能建立有效的沟通渠道，让东莞本土企业和14家GCP机构对接上，让企业能在家门口便利地进行临床试验，让14家GCP机构能多承接一些项目，更好发挥作用，实现双方共商共建共享共赢。

不久前，东莞市南城医院顺利完成国家医疗器械临床试验机构备案平台的备案工作，并成功通过国家医疗器械临床试验机构首次现场检查，成为全国为数不多通过GCP备案的二级医院之一。

11月26日晚，南城医院院长梁远传来喜讯，他们已经和中山大学签约合作，紧紧拥抱中山大学，明年有望承接15到30个项目，先从医疗器械和一期临床开始做，逐步再开展二、三期药物临床试验。

文/广州日报新花城记者：汪万里
广州日报新花城编辑：石忠情