爱德华生命科学(以下简称爱德华)日前在进博会上宣布,其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局批准,为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供了新的治疗选择。
作为爱德华外科RESILIA家族新一代产品,MITRIS RESILIA瓣膜是全球首款也是目前唯一获批的采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜。爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示:“MITRIS RESILIA瓣膜在中国获批是爱德华不断引进全球创新产品、惠及中国患者的又一例证。二尖瓣疾病是中国最常见的心脏瓣膜疾病之一。我们期待借助进博会这一平台,携手中国心脏外科医生共同推动MITRIS RESILIA瓣膜的落地和应用,造福更广泛的心脏瓣膜疾病患者。”
目前,除在中国获批外,MITRIS RESILIA瓣膜也已在美国、日本和加拿大等国家获批上市,已积累大量国际多中心临床数据。此外,爱德华目前正在进行MOMENTIS试验,这是全球最大的多中心二尖瓣生物瓣置换手术研究之一。

文/广州日报新花城记者:涂端玉
图/广州日报新花城记者:李波 涂端玉
广州日报新花城编辑:麦晓颖