近日，广东省中医院卢传坚教授团队联合国家蛋白质中心于晓波研究员团队等联合攻关，在开发银屑病全周期无创检测标志物领域取得突破性进展，验证了人弹性蛋白酶抑制蛋白（Elafin，基因名为PI3）是银屑病患者全周期生物标志物，为银屑病的精准诊断提供有力支撑。

背景：银屑病诊断一度只能靠“皮损面积”

银屑病是一种全球广泛存在、不可治愈的慢性皮肤病，全球有1.25亿患者。目前，银屑病的诊断主要依据皮肤红斑、浸润、脱屑和瘙痒等临床表现，确诊金标准是皮肤活检，却因有创性而受限。国际公认的银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分用于评估病情严重程度，但存在主观性和多维性问题。

因此，寻找方便、可靠、可用于诊断和病情评估的血清生物标志物成为临床迫切需求。前期研究尽管已有一些潜在的血清生物标志物被发现，但由于敏感性和特异性不足而未能在临床广泛应用。

突破：筛出银屑病最显著相关血清标志物

为了解决这一难题，广东省中医院卢传坚教授团队联合国家蛋白质中心于晓波研究员团队，开展了一系列针对银屑病诊断、病情评估和疗效相关标志物的研究。

首先，通过蛋白质组学技术分析了银屑病患者的血清蛋白质组，从上百个血清蛋白中筛选出Elafin作为与银屑病最显著相关的血清标志物。

基于此发现，卢传坚教授团队进一步与荷兰乌特勒支大学医学院开展国际合作，应用血清蛋白质组学分析，再次证实了Elafin与银屑病的严重程度显著相关，并在银屑病患者中与局部皮肤基因表达相关联。

随后，应用机器学习方法，卢传坚教授团队证实了Elafin作为银屑病分类器的有效性。接着对银屑病患者的皮肤转录组和微生物组进行多组学整合分析，揭示了银屑病中与宿主防御和角化过度相关的Elafin核心网络。这个基因网络与局部疾病严重程度和皮肤微生物组的组成相关，为理解Elafin参与银屑病的发病机制提供了新的视角。

转化：已成功获得国家临床注册证

为了加快研究成果的临床转化应用，在2020年广东省重点研发计划“岭南中医药现代化”重点专项的立项支持下，联合相关机构开发了Elafin标志物的化学发光（CLIA）试剂盒，并在卢传坚教授团队主导的全国多中心、大样本临床队列中，对Elafin在银屑病诊断中的作用及其与治疗干预的关系进行了全面而深入的剖析，验证了血清Elafin是银屑病患者诊断、严重程度评估、疗效预测和治疗监测的可靠、无创的全周期生物标志物，揭示了Elafin在未来银屑病患者临床诊断和治疗中的广阔应用前景，这为个性化医疗方案的制定提供了科学依据。

目前，在多方合作下，该Elafin标志物校准品已成功获得国家临床注册证，配套化学发光试剂盒的注册申请也正稳步推进中。未来，这一科研成果将能更广泛地惠及银屑病患者群体，为疾病的精准诊疗提供强有力的支持，推动该领域研究迈向新的高度。

文/广州日报新花城记者：周洁莹 通讯员：张靓雯

广州日报新花城编辑：徐依励