阿斯利康今天透露，凡舒卓®（通用名：本瑞利珠单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗，为重度哮喘患者带来新的治疗选择。据悉，凡舒卓®是目前唯一直接精准靶向嗜酸粒细胞的生物制剂，可降低患者年急性发作率达74%，5年随访中每年高达75%以上患者0急性发作。患者用药3天后快速控制哮喘症状。

《中国支气管哮喘防治指南2020》显示，接受第4级或第5级哮喘药物治疗才能维持控制或仍然无法有效控制（症状未控制或有急性发作史）为重度哮喘。据统计，近80%的重度哮喘患者未得到有效控制，相关医疗费用占哮喘患者医疗总成本的60%以上，给家庭及社会带来沉重负担。

据阿斯利康官方微信信息，MIRACLE研究国际协调研究者、中国工程院院士钟南山表示：哮喘是一种慢性气道炎症性疾病。随着生物靶向治疗时代的到来，重度哮喘患者获得正确诊断分型是关键。EOS型是重度哮喘患者最常见生物表型，MIRACLE试验结果证实，对于我国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，抗IL-5受体单抗可以快速并持久控制哮喘症状，显著降低年急性发作率。研究也显示，其在中剂量ICS/LABA控制不佳的哮喘人群中应用疗效显著。

阿斯利康全球执行副总裁、生物制药事业部负责人Ruud Dobber表示：本瑞利珠单抗获批是中国重度哮喘治疗的重要进展，中国患者将很快得以使用这一能够精准靶向EOS的创新生物制剂，显著降低急性发作风险。截至目前，本瑞利珠单抗已在包括美国、日本和欧盟在内的80多个国家和地区获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘的联合维持治疗。同时，其也在美国、日本被批准用于成人和6岁及以上儿童和青少年的治疗。

文/广州日报新花城记者：涂端玉

广州日报新花城编辑 李光曼