昨日,记者从中国国家药品监督管理局处获悉,泰瑞沙®(通用名:甲磺酸奥希替尼片,下称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物于2024年6月18日正式批准用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
据了解,当前在中国,肺癌是恶性肿瘤发病和死亡的首位原因,给患者及其家庭带来病痛的折磨和经济负担及心理压力等多重挑战。非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌常见的病理类型,大多数NSCLC 患者被确诊时已为晚期。EGFR突变在NSCLC中约占39%-57.7%,奥希替尼是EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗方案,通过奥希替尼联合化疗一线治疗可进一步让患者的生命得以延长。
这也是继奥希替尼在中国获批用于既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展,且存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗;用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗;以及用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的IB-IIIA期NSCLC根治性术后的辅助治疗(并由医生决定接受或不接受辅助化疗)之后的第四个适应症。前三个适应症均已被纳入国家医保目录。
文/广州日报新花城记者:李晓璐
广州日报新花城编辑:贺涵甫