首次实现全年度盈利后，今年涨幅已超30%的复宏汉霖（02696）近期收获新消息。近日，由其自主研发、生产用于HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（HLX02）在获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市后，又获得FDA的批准上市。这意味着，其成为首个在中国、欧盟和美国均获得批准上市的“中国籍”单抗生物类似药。

复宏汉霖总裁黄玮表示：“汉曲优在美国获批的过程包括递交BLA、接受现场核查和获批三个阶段。从研发立项开始，前后经历了近10年时间准备。尤其在迎接FDA现场核查的最后6个月内，复宏汉霖整个团队仅针对相关技术问题就准备了1637份PPT的专业英文术语材料。”

财报显示，2022年，汉曲优取得近20亿元的销售额；2023年，销售额增长至27.4亿元。

伴随医保覆盖，汉曲优的市占率开始提升。相关数据显示，2023年前三季度，汉曲优在全国样本医院中的销售量占比跃升至58.29%。2024年一季度，汉曲优实现6.7亿元销售额。

复宏汉霖董事会秘书、公众传播副总经理王燕表示，这一成就主要得益于公司商业化专队建设的坚实基础与战略布局的精准实施。“以汉曲优为例，在国内市场上建立乳腺癌专队的公司相对较少，我们的专队成功帮助塑造了良好的品牌形象；伴随业务持续拓展，我们不断引进了更多与乳腺癌相关的产品，进一步充实了我们的产品管线。预计汉曲优的市占率仍会保持增长。”她说。此外，除了商业化专队精准实施，汉曲优还采取了差异化竞争策略来帮助自身提高市占率。

据悉，伴随汉曲优不断开拓新的市场，复宏汉霖将加速为全球患者提供可负担的生物药。

文/广州日报·新花城记者 涂端玉

图/广州日报·新花城记者 李波

广州日报新花城编辑：李光曼