3月22日，国家发展改革委召开专题新闻发布会，解读《国家发展改革委 商务部 市场监管总局关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》（以下简称“《南沙意见》”），南沙区区长吴扬在会上表示：“生物医药产业是南沙培育新质生产力的发展重点，并在近年来已初步形成一定优势。”

便捷的交通、利好的政策、坚实的产业基础为南沙吸引了众多生物医药产业“明星企业”望向南沙，投资南沙。同日，南沙生物医药产业又迎来了“新朋友”。

2024年3月22日，江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，以下简称“宜明生物”）全球第四个GMP生产基地在广东医谷南沙产业园区正式启用。

南沙区副区长马洁红、宜明生物CEO李琦琛以及相关单位负责人出席了本次启用活动。

据了解，作为CGT药物国际化一站式CDMO服务商，宜明生物已建立由美国波士顿（细胞治疗产品临床级生产及检测基地）、中国济南（基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地）、中国苏州（基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地）组成的全球生产服务网络。

何为CDMO？

CDMO为医药合同定制研发生产机构，全称为Contract Development and Manufacturing Organization，即合同定制加工外包服务商。CDMO企业以合同定制形式为制药企业提供制药工艺的开发、设计及优化服务，并在此基础上提供从公斤级到吨级的定制生产服务。

CDMO企业利用自身技术优势及生产能力，承接了制药企业的工艺开发和生产职能，为企业提供更高质量、高性价比的产品，提升行业产能利用率，降低企业生产成本。

广州细胞治疗产品临床级生产及检测基地的启用将进一步健全宜明生物的全球化GMP生产服务网络，满足细胞治疗创新企业的多元化需求，将进一步提升粤港澳大湾区在CDMO领域的多元化服务能力，同时将助力创新企业加快药品获批上市。

宜明生物的进驻为南沙区医疗产业发展、人才聚集、技术创新注入了新活力。南沙区将全力营造良好的园区环境，提供专业的配套服务，助力企业快速发展。

马洁红在启用活动上表示，南沙生物医药产业近年来发展迅速，累计落户超过400家生物医药企业，2020年以来，7家次企业被评为广州“未来独角兽”创新企业、4家次企业被评为广州“高精尖”企业、1家次企业被评为广州“种子独角兽”企业、1家次企业被评为“中国瞪羚企业”，兆科眼科、固生堂中医、中康控股等生物医药行业领军企业相继在港交所上市。

宜明生物CEO李琦琛表示：“广州基地目前已进入试运行阶段，5月份开始将正式为客户提供细胞治疗产品的GMP生产制备服务。新基地地处粤港澳大湾区半小时交通圈内，交通便利，而且医院、科研院所和创新药企高度密集，良好的产业布局可以更好地促进宜明生物的发展。广州基地将成为宜明生物产能扩充、市场开拓的有力支撑，更是宜明生物全国战略布局的重要一城。”

今年1月，国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合印发的《南沙意见》，明确支持南沙放宽市场准入与加强监管体制改革。其中，在放宽医药和医疗器械市场准入限制方面，支持细胞和基因治疗企业开展限制类细胞移植治疗技术临床应用。

未来，南沙将充分发挥《南沙意见》政策优势，着力畅通医药和医疗器械领域市场准入的有关壁垒，不断提升生物医药产业的生态构建能力和要素汇聚能力，为推动生物医药产业打造一流的营商环境，全力推动南沙生物医药产业做大做强。

企业知多D

宜明生物成立于2015年10月，是一家致力于基因治疗和细胞治疗（CGT）技术的开发和应用、能够为CGT产业化提供整体解决方案的研发生产型生物技术公司。

来源：南沙投资

图片：罗仲贤、主办方供图、资料图

编辑：cyjy

校对：张瑨欣

一审：李夏同

二审：齐华伟

终审：叶平生

出品：南沙区融媒体中心

投稿邮箱：nanshanet@126.com

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