近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新药物批准文件，诺和诺德开发的司美格鲁肽片正式获批在中国上市，用于治疗2型糖尿病患者，这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。早在2019年9月，司美格鲁肽片获美国食品药品监督管理局批准上市治疗2型糖尿病，成为全球首个获批的口服GLP-1药物。

司美格鲁肽因其“减肥神药”的称号而被大众所知，也为诺和诺德带来大幅业绩增长。根据诺和诺德2023年三季度报告，其前三季度销售额累计达1663.98亿丹麦克朗，同比增长29%。其中，三款司美格鲁肽产品的销售额合计达约1002亿丹麦克朗，占该公司整体销售额60%以上。

据悉，司美格鲁肽虽还未在中国获批用于减重，但在实际使用中其被大量用于减重。

目前国内获批减肥的GLP-1药物包括华东医药的利拉鲁肽及仁会生物的贝那鲁肽。在业界观点看来，此次口服司美格鲁肽获批或将促使我国GLP药物和减重市场带来新的变局。弗若斯特沙利文数据显示，中国GLP-1市场规模从2016年的4亿元增长至2021年的27亿元，2016-2021年年复合增长率为46.5%，预计2025年达156亿元，预计2021年-2025年年复合增长率达55.0%。

文/广州日报·新花城记者 涂端玉

广州日报·新花城编辑:龙嘉丽