近期，天河区市场监管局为贯彻落实药品安全巩固提升行动，将促进药化企业高质量发展作为行动主要内容，狠抓各项工作落实。

天河区成立了由邓萍副区长任组长的推动化妆品行业高质量发展课题小组。实行重点企业定期走访联络制度，先后对辖区11家化妆品企业和3家药品经营企业开展调研，梳理并分析了辖区药品化妆品行业高质量发展的基本情况、工作推进情况和存在问题，解答企业问题100余个。

依托“广州市企业开办一网通平台”实现药品、医疗器械行政审批事项与商事登记联办。积极推进乙类非处方药综合改革试点工作。为辖区95家便利店发出药品经营许可证，当日即办，便利群众购药需求。三是落实告知承诺制审批。对符合相关条件的企业申请新办《药品经营许可证》和变更延续《医疗器械经营许可证》按告知承诺制许可审批，免于现场检查，当天出证。先后办理药品类18家、器械类80家。

建立完善药品化妆品生产经营企业“一户一档”监管档案，根据生产经营品种和历年监管情况，对辖区生产经营企业实施信用分级管理，对不同风险类别采取不同的检查频次。先后检查药品生产企业15家次、药品批发企业及连锁总部213家次，药品零售企业1299家次，医疗机构815家次；督促辖区10家药品生产企业，2家医疗机构制剂室，967家药品经营企业上报企业年度自查报告，落实企业主体责任。同时，以市场监管所标准化规范化建设为契机，对“两品一械”的日常检查、抽检、投诉举报处理等业务流程进行了梳理、重塑和规范，明确“两品一械”的检查要点、事故应急处理流程、对监管过程中使用的文本进行了统一。对8家药品生产企业、2家医疗机构制剂室，50家药品批发连锁总部企业以及5家化妆品生产企业采取告诫、约谈、限期整改等风险控制措施督促企业落实主体责任，及时整改到位。

前三季度，市场监管局接收省药监局、市局交办的“两品一械”违法线索共39宗。查办药品案件共95宗，同比增长5.6%，货值金额共31.99万元，罚没金额77.33万元，移送公安机关线索1宗。通过对药品安全违法案件的查办，有力打击辖区危害药品安全的违法行为，切实保障了天河区药品安全形势稳定向好，维护了人民群众健康权益。

5月份，开展了以“安全用妆，共治共享”为主题的宣传活动。重点选取“天河路”商圈的大型商场，通过播放宣传片、投影电子海报、发放宣传资料、现场宣讲等多种形式开展科普宣贯，印制并派发安全用妆宣传折页4300余份，接待群众问药咨询3000余人次。

天河区市场监管局 王俊 余平 张斌 张颖峰