内地首批脉冲电场消融手术在佛山开展

11月20日,佛山复星禅诚医院开展了波士顿科学公司FARAPULSE脉冲电场消融系统开机仪式。这是该院通过“港澳药械通”引进的第五款药械,意味着广东省乃至全国的房颤患者在“家门口”即可享受到国际前沿的房颤解决方案。

房颤,是最常见的快速性心律失常之一,当前我国约有1200万房颤患者,该类患者若长期得不到有效治疗,易诱发脑卒中和心力衰竭,引发严重后果。

62岁的刘伯家住佛山,已被房颤困扰了近8年。“记得第一次发作的时候很突然,感觉胸闷、头晕、心慌,但过了一会儿症状就消失了。那时候,一年发作2至3次。可是最近一年,房颤发作越来越频繁,有时1个月会发作2次的,而且每次发作持续时间也越来越长。”刘伯告诉记者,得了房颤之后,自己不敢剧烈运动,家人们也非常担心,刘伯的儿子积极寻找治疗方案时,了解到脉冲电场消融技术,其相较于传统射频和冷冻消融更安全,手术时间也更短,刘伯对用这种创新手术欣然同意。


11月20日,刘伯顺利接受了脉冲电场消融手术,成为内地首批接受该创新手术的房颤患者。

据复星医疗电生理技术总监、佛山复星禅诚医院心血管一区主任谭海斌介绍,导管介入消融是常见的房颤治疗手段之一,即通过肺静脉电隔离术实现治疗目的。而脉冲电场消融则为房颤患者带来新的选择。“该系统的导管兼具网篮和花瓣两种形态,不仅可以兼顾肺静脉口和肺静脉前庭,消融更彻底,把消融技术从‘逐点消融’带入‘印章消融’的新时代。”谭海斌表示,导管有31mm和35mm的两种尺寸,可灵活适用于多种解剖结构,提升临床操作灵活性。导管到位后,能量可在2.5秒内释放完毕,极大缩短手术时间,且大大提高肺静脉隔离手术成功率,减少手术相关的左房食管瘘、肺静脉狭窄等并发症。

据了解,作为房颤消融领域的“新星”,FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统于2019年获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定,并于2021年获得欧盟CE认证,目前已在欧洲用于阵发性房颤(PaAF)的治疗,已累计获得全球2万例真实实践经验。复星健康CEO、佛山复星禅诚医院院长胡航指出,作为佛山首家“港澳药械通”指定医疗机构,佛山复星禅诚医院充分发挥政策优势,在临床主任的积极主动选品和申报,到今年已经有五款药械通过审批,FARAPULSE脉冲电场消融系统也于9月成功获批,是目前内地优先批准开展该技术的医疗机构。他还表示,期待在未来还能有更多前沿创新技术通过“港澳药械通”这一途径,加速进入中国的步伐,缩短中国患者与全球领先医疗技术的时差,并持续提升大湾区医疗学科的综合能力及品牌实力,从而助力“大病不出国”的愿景早日实现。

文/广州日报·新花城记者:高敏华 通讯员:陈琳
广州日报·新花城编辑:何波

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