生物医药是历届进博会的热点关注领域，11月6日，在第六届中国国际进口博览会上，生物制药企业勃林格殷格翰宣布与广州恩迈生物科技有限公司达成合作——联手开发炎症性疾病创新药物，通过工艺开发及生产制造服务合作，将针对新型细胞因子的创新性抗体药物转化为优质终端产品。

在双方开发合作中，勃林格殷格翰中国生物药业为项目提供涵盖细胞株构建、生产工艺及制剂开发、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写等全流程服务。

构建高产且稳定的细胞株是生物药CMC开发的第一步，其品质对于确保药物的产量、质量一致性、稳定性和可扩展性至关重要，直接影响着产品的后期开发及商业化供应。该项目中所采用的勃林格殷格翰BI-HEX^®细胞系及其工艺平台，凭借其稳健的工艺表现、成熟的工艺平台、深厚的技术积淀为生物药持续创造价值并造福病患，可赋能创新药物早期临床开发的快速推进，为未来临床后期CMC开发，以及产品上市和商业化供应奠定坚实基础。

勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理臧雨果博士表示，近年来，随着药品监管与审批制度的改革，国内生物医药产业驶入发展壮大的快车道，推动了合同生产业务的需求持续增加。勃林格殷格翰中国生物药业将产业链中的“生产瓶颈”转型为“服务平台”，推动了中国药品上市许可持有人（MAH）制度改革的突破，并率先在国内将首个MAH制度下采用合同生产模式的创新生物药推向市场。

文、图/广州日报·新花城记者：何雪华

广州日报·新花城编辑：李津