​武田中国与信念医药达成独家合作协议

武田中国与信念医药集团达成独家合作协议,武田中国获得信念医药在研产品BBM-H901注射液在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化经营许可。双方将加速推动该产品的商业化进程,助力B型血友病患者获得创新治疗新选择。

据悉,B型血友病是一种遗传性凝血功能障碍疾病。目前,中国B型血友病患者仍面临着治疗选择有限、诊疗不规范等挑战,患者多使用凝血酶原复合物(PCC)用于替代治疗,存在感染风险和给药不便等问题。同时,由于治疗不充分或不规范,中重度患者常见关节出血和畸形,患者的医疗需求仍未得到满足。

BBM-H901注射液由信念医药自主研发和生产,用于预防B型血友病成年患者出血。该产品是国内首个获批进入注册临床试验的B型血友病的腺相关病毒基因治疗药物,目前已经顺利完成Ⅲ期注册临床试验的受试者给药。2022年,BBM-H901注射液相关临床研究结果先后发表于《柳叶刀-血液病学》和《新英格兰医学杂志》上面,同年其被国家药监局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单。

文/广州日报·新花城记者 涂端玉

广州日报·新花城编辑 钱佳芸

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