小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

国家药监局日前发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告,并要求相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药品监督管理局组织论证和审定的由处方药转化为非处方(OTC)药的品种已多达22款。其中,由中药转化为非处方(OTC)药的品种多达16款,分别为柴黄口服液、阿胶胶囊、金莲清热泡腾片、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂、银黄含化滴丸、热炎宁合剂等。

北京中医药大学中药药剂学教授陆洋此前表示,之所以会出现某种药品由处方药转换为非处方药的变化,主要还是因为在长期使用过程中发现,该类药物的疗效被确诊为低不良反应、低相关风险。

实际上,伴随我国药品管理制度的不断完善,处方药转换为非处方药的现象也在逐渐增多。对患者而言,不需要处方就能在线下药店和线上电商平台购药,购药更加便捷。根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求,药品由处方药变为OTC之后,患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药,购药渠道增加,购药更加便捷,尤其利好部分需要长期购药的患者;对于药企来说,处方药转换为非处方药意味着赛道拓宽、产品销量也有望进一步增长。


文/广州日报·新花城记者 涂端玉

图/广州日报·新花城记者 李波

广州日报·新花城编辑 李光曼


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