近日,国家药监局网站发布六款药品获批上市的消息,记者梳理发现,其中一半为肿瘤相关用药,新药上市将为患者提供新的治疗选择。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展,为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供了新的治疗选择;国家药品监督管理局还批准了厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率;此外,国家药品监督管理局还批准了齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片(商品名:启欣可)上市。该药适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。伊鲁阿克为ALK抑制剂,可通过抑制 ALK 和 ROS1 激酶的磷酸化进而阻断 ERK、STAT5 和 AKT 等下游信号通路蛋白的激活,从而诱导肿瘤细胞死亡(凋亡)。

(临床医患期待更多新药选择)
文/广州日报·新花城记者 涂端玉
图/广州日报·新花城记者 李波
视频/广州日报·新花城记者 涂端玉 李波
广州日报·新花城编辑 钱佳芸