共计29种!第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单发布
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国家卫生健康委网站26日公示了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。此次第四批鼓励研发建议清单共计纳入29种药品,具体包括喷他脒、硝唑尼特、吉妥珠单抗/吉妥单抗、博舒替尼等。据悉,前三批公布的清单共105个鼓励研发申报儿童药品。截至2021年底,其中的15个药品已获批上市,24个药品在申请药品上市许可或开展临床试验。

为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求,丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2023年,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状,基于循证原则筛选论证,提出了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。

据悉,该清单现予以公示,公示5个工作日。如有异议,请通过相关电话予以反映。

2023年1月,国家卫健委办公厅下发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,通知规定:遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿童用药范围。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组。

 

(电商渠道有不少儿童药)


文/广州日报·新花城记者 涂端玉

图/广州日报·新花城记者 李波

视频/广州日报·新花城记者 涂端玉 李波

广州日报·新花城编辑 杨维玲