2023年1月29日，国家药监局官网发布公告，附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，分别是海南先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、上海旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片上市。

近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

据悉，新冠小分子药物开发赛道持续红火，先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116/JT001）备受市场关注。此两款药物在半个月左右前就获得了国家药监局受理上市新药申请。两款药物聚焦的靶点有所不同，先诺特韦片╱利托那韦片组合包装属于3CL蛋白酶抑制剂，氢溴酸氘瑞米德韦片属于核苷类抗病毒药物。

文/广州日报·新花城记者 涂端玉

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