“抑郁症影响着全球近3亿人，自新冠疫情以来，该疾病患病率更是呈现增高趋势，我们面临的相关发病情况与疾病负担日益严峻。然而，精神疾病领域的新药研发难度大，一直是创新药物的‘研发洼地’，很高兴看到若欣林®作为我国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药上市，实现国产创新药在该治疗领域的重大突破。”12月3日，在绿叶制药集团1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林®）的中国上市会上，中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林指出，这标志着我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药正式在华上市，为广大患者带来新的治疗选择。
发病人数激增，疫情下症状有所变化
抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点。世界卫生组织的数据显示，全球约有3.8%的人口患有抑郁症，中国精神卫生调查结果显示，中国抑郁症的患病率为3.4%。中科院院士陆林曾在《科创中国·院士开讲》栏目中提及，疫情对精神健康的影响至少持续二十年。疫情期间，全球新增超过7000万抑郁症患者，9000万焦虑症患者，数亿人出现睡眠障碍等问题。
“我们在门诊中也观察到就诊的抑郁症患者大幅增加，远远超过其他疾病。之前来我门诊的多是精神分裂症患者，现在则是抑郁症、焦虑症更常见。”广州医科大学附属脑科医院科主任李则挚教授说。
他介绍，抑郁症的表现是多维度的，主要以情绪低落、兴趣减退、愉快感丧失、精神疲劳、躯体障碍、认知功能障碍、神经功能紊乱等为主要表现。但在新冠肺炎疫情下，抑郁症的表现较之前有了一些变化。例如，既往抑郁症以明显的情绪低落为主，而现在则主要是睡眠问题居多，伴随焦虑、紧张的症状更为多见。
这些因素容易导致抑郁症反复发作
高复发率是抑郁症的重要特点之一。该疾病的复发率高达50%~85%，其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发，已成为影响家庭生活和社会生产力的重要因素。李则挚教授介绍，导致抑郁症高复发率的因素主要有以下几点：
1.治疗不规范
抑郁症治疗药物的剂量维持的时间不够或者剂量不足，这是临床中非常常见的导致复发的因素之一。“很多患者不遵医嘱，症状稍微好转就自行停药、减药，大大增加了抑郁症的复发风险。”李则挚教授介绍，临床对于抑郁症的治疗是有疗程和方案的，无论是急性期的治疗、巩固期的治疗，还是维持期的治疗，都需要根据患者的个体情况来确定具体治疗时间。一般来说，对初诊抑郁症患者，通常建议1~2年的足量、足疗程治疗。如果这个患者是第二次发作，或者已发作两次，则治疗时间要延长到2~5年。如果反复发作超过3次，则需要终身服药。
2.心理社会因素
患者自身的性格、家庭的心理支持等都是影响抑郁症发作的因素。自身性格较内向、暴躁、偏激等，家庭关怀不足等都是导致抑郁症容易复发的因素。另外，躯体疾病，如糖尿病、高血压、肿瘤等导致的抑郁情绪也会增加抑郁症的复发风险。
3.阳性家族史，即遗传史
有抑郁症或者精神障碍家族史的患者抑郁症复发概率也会相对高一些。
需要提醒的是，如果抑郁症反复发作，治疗的效果通常会越来越差，“所以我们强调，第一次治疗就要遵遗嘱将抑郁症彻底控制好，避免再次发作。”
临床治疗需求尚未满足，抑郁症治疗亟待新药破局
“很多药物治疗后会存在残留症状，这就是我们在临床当中迫切需要改变的一个困境和现状。另外因为有的药副反应明显，患者很难接受长期用药，治疗依从性差，导致疾病频繁复发。”李则挚教授介绍，研究发现，抑郁症患者治疗后残留症状发生比例约为30%~50%，常见的残留症状包括焦虑、认知损害、容易疲劳、快感缺失等。残留症状的多少与患者社会功能、生活质量等密切相关：残留症状越多，患者社会功能受损越严重，同时患者的生活质量满意度、医疗满意度也越低，病程越倾向于慢性化，自杀企图就会越高。
除了残留症状，接受药物治疗的抑郁症患者也面临着药物不良反应带来的主观痛苦及躯体共病，性功能障碍、体重增加、嗜睡等均是抗抑郁药物治疗中常见的不良反应。研究显示，超过80%的患者至少经历过一种不良反应，每位患者平均经历过4种不同的不良反应。不少患者因药物不耐受而自行停药，甚至从一开始就抗拒治疗，使治疗效果受到很大影响。
“现有抗抑郁药物虽总体有效，但治愈率尚不理想，部分症状维度在治疗中仍是难点。如何改善药物治疗效果和预后，是摆在抗抑郁治疗面前的重要课题。面对广大患者的未满足需求，临床期待新的治疗武器。”李则挚教授说。
创新药上市：全面改善抑郁症多维度症状，安全耐受性好
12月3日，绿叶制药集团1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林®）正式在中国上市，为广大患者带来新的治疗选择。
李则挚教授介绍，抑郁症有着复杂且多元的症状表现，其多维症状受到5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三种神经递质的共同影响。同时提高突触间隙5-HT、NE和DA的水平，可实现治疗作用相互协同，更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状，同时增加DA的干预可能拮抗5-HT水平增加带来的DA能下降所引起的副作用。
若欣林®是绿叶制药自主研发的全新分子实体。临床前研究表明，其对于5-HT、NE和DA均具有再摄取抑制作用。临床研究结果证实：若欣林®能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复；而且具有良好的安全性和耐受性，其患者治疗依从性达到90%以上，且不影响性功能、体重和脂代谢，对血压和睡眠影响小。此外，若欣林®不经肝脏CYP450酶系代谢，对CYP450酶系无抑制或诱导作用，药物相互作用风险低。“该药填补了抗抑郁治疗中亟待满足的患者需求，有助于患者生活品质的提升和社会功能的恢复，以达到稳定和真正意义上的临床痊愈。”
专家提醒：抑郁症不可怕，早识别早干预是关键
李则挚教授指出，在抑郁症的防治中，早期识别抑郁症，早期进行心理干预与治疗，是抑郁症治愈的关键。当出现以下这些症状时要特别警惕：
1.容易失眠，睡眠质量下降
大部分抑郁症患者存在睡眠问题，经常失眠，无法正常入睡，睡眠质量低下，经常醒来或做噩梦等。
2.总是感觉身体不适
经常会感觉身体不适，包括头晕、头痛、胸闷、心慌、腹泻、肠胃不舒服等，但反反复复去医院检查却查不出问题。
3.总是情绪低落，对什么都提不起兴趣
抑郁症患者全身充满负能量，情绪过于低落悲伤，在想事情时总会往不好的方面去想，对什么都提不起兴趣。如果情绪低落超过两周，就要警惕抑郁症了。
4.有自杀念头
抑郁症最大的伤害是会影响大脑控制，有自杀的念头和冲动。
如果怀疑自己或家人得了抑郁症，建议及时去专科就诊。李则挚教授表示，即使确诊抑郁症也不用害怕，只要在医生的指导下做好全病程治疗，治愈概率很大。
专家简介：
李则挚
广州医科大学附属脑科医院科主任、教授、博导、博士后导师
上海交通大学医学院精神病与精神卫生学博士，美国国立卫生研究院（NIH）博士后、研究员
从事精神心理及神经精神共病的医教科研工作20年。
CSNP神经调控研究联盟委员
精神心理整合医学联盟理事
主持国家自然科学基金项目、上海市自然科学基金、中华医学会等多项课题
文/张青梅
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