第五届中国国际进口博览会(以下简称进博会)于11月5日至10日在上海举行。经过五年发展,进博会已成为全球新品首发地、前沿技术首选地、创新服务首推地。呼吸道合胞病毒(RSV)创新预防手段Beyfortus(nirsevimab)是今年进博会上的首秀产品之一。据悉,这是全球首个且目前唯一、可广泛应用于婴幼儿的RSV预防手段,只需注射一剂,就能为婴幼儿在整个RSV流行季中提供持续保护。
在当地时间11月4日,Beyfortus(nirsevimab)刚刚获欧盟委员会批准用于新生儿和婴儿,临床研究表明,Beyfortus可使RSV感染引起的下呼吸道感染风险降低七成以上,且具有良好的安全性。Beyfortus针对中国健康婴儿的3期临床研究也已启动,并已获得国家药品审评中心(CDE)授予的“突破性治疗药物程序”。
据悉,RSV是一种常见的、高传染性的季节性病毒,是引起婴儿下呼吸道感染(如:毛细支气管炎和肺炎)最常见的病原体 ,也是全球婴儿住院的首要致病因素。据统计,2岁以下的婴幼儿中有95% 都感染过RSV 。1岁以下婴儿尤其高危,在急性呼吸道感染病毒流行高峰季,RSV感染占婴儿急性呼吸道感染的80%以上 。
Beyfortus通过为注射新生儿和婴儿注射抗体,来直接帮助其预防RSV相关的下呼吸道感染。与需要激活人体免疫系统的主动免疫机制(疫苗)不同,单克隆抗体能提供及时、快速和直接的免疫保护 。
目前,我国还没有RSV预防手段,治疗也仅限于缓解症状。赛诺菲疫苗希望借助进博会的平台,加速引进RSV创新预防手段, 保护更多中国宝宝,为“健康中国2030”目标的实现贡献力量。
文/广州日报·新花城记者:伍仞
广州日报·新花城编辑:吴婉虹