8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,适用人群在中国拓展至9-45岁适龄女性接种,此前,该疫苗在中国的适用年龄为16至26岁。
随后,“HPV九价疫苗扩龄至9~45岁”“多家九价HPV疫苗进入3期临床”相继登上微博热搜。而预计今年9月起,广东将有首批初一女生免费接种HPV疫苗,使得广东成为全国首个在全省范围内开展HPV疫苗免费接种的省份,预计受益人群每年超75万人。
HPV九价疫苗扩龄,何时才能预约?
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是全球15岁~44岁女性中第二大高发癌症。据2019年发布的《中国人乳头瘤病毒及相关疾病报告》显示,当年我国宫颈癌新发病例约10.64万例,死亡人数约4.77万例。但随着HPV疫苗的诞生,宫颈癌有望成为人类第一个可以全面消除的恶性肿瘤疾病。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。其中,二价HPV疫苗适用年龄为9-45岁,涵盖16型、18型;四价HPV疫苗适用年龄为20-45岁,涵盖6型、11型、16型、18型;九价HPV疫苗涵盖6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型,此前的适用年龄为16-26岁。
九价HPV疫苗获批在中国拓展至9-45岁适龄女性接种,这意味着以前仅16~26岁女孩可以打的九价HPV疫苗,现在9~45岁女性都可以接种了。
有网友称,其马上向当地接种点咨询预约,但回应为“还未接到HPV九价疫苗扩龄的通知”。记者从有关机构了解到,疫苗接种单位须严格按照产品说明书中规定的疫苗接种对象开展接种工作(国家另有明文规定的情况除外)。因此,九价HPV疫苗获批“扩龄”后,还需待新一批已更新产品说明书的疫苗到货接种点后,才能按照“扩龄”后的年龄范围开展接种。
热问答疑:可以“加打”,不能“混打”
近两天,关于HPV疫苗的话题热度一直高居不下,针对一些网络热门问题,有约君请来著名疾控专家、国务院特殊津贴专家、广东“最美科技工作者”王鸣一一解答。
Q1.二价(或四价)还差一针,又或者已经都打完了,还可以再打九价吗?
王鸣:对这个问题可以分为两种情况回答,一句话总结就是:可以“加打”,不能“混打”。
目前市面上的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗是同一厂商生产,产品说明书上说明,如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要“加打”九价,则需要至少间隔12个月才能开始接种,且接种剂次为3剂。
而根据疫苗产品说明书,目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗“混打”。所以,如果本来打的是二价或四价的HPV疫苗,还没打满3针,现在还没有明确政策依据允许“改打”九价HPV疫苗。
Q2.马上45岁了,还有必要打吗?
王鸣:首先要明确,HPV疫苗越早接种效果越好。《HPV疫苗临床应用中国专家共识》也优先推荐9岁~26岁女性接种HPV疫苗,特别是17岁之前的女性;同时推荐27岁~45岁有条件的女性接种HPV疫苗。
如果说已经接近45岁了,在能够预约到苗的情况下,可以接种。有研究显示,中国女性有2个HPV感染年龄高峰:第一个在17岁~24岁,第二个在40岁~44岁。但不能忽略的是,接种疫苗后仍然要做好宫颈癌筛查。
其实,女性可以根据自身情况进行评估。如果生活、卫生习惯比较好、感染HPV病毒风险比较小的,接近45岁了仍接种不上这个疫苗的也不必担忧,可以通过进行定期的宫颈筛查来监测;如果本身对健康问题更谨慎、经济条件又允许,或者想让自己更安心的,到45岁之前都可以接种,也是没有问题的。
Q3. 十二年前打了四价,是不是应该重新打呢?
王鸣:从目前的数据来看,四价HPV疫苗提供保护效力会持续比较长的时间,没有过了10多年就失效的说法。但是如果是如果希望多点保护、加打个九价,我认为还是可以考虑的。
Q4. 九价第一针打完已经快2年了,后面一直没打上,能改打二价或者四价吗?
王鸣:目前还没有临床数据支持九价HPV疫苗和其他HPV疫苗“混打”。根据世界卫生组织的立场文件,应该尽可能使用同一种疫苗完成接种程序。但是,如果之前接种的疫苗未知或无法获得,可以按照推荐的接种程序接种任一疫苗。
热点链接:9月起 广东适龄女生可免费接种HPV疫苗
2022年1月,广州市卫生健康委员会、广州市教育局、广州市财政局、广州市妇女联合会联合印发《广州市适龄女生人乳头病毒(HPV)疫苗免费接种工作方案(2022-2024年)》。据方案,具有广州市学籍、2022年9月起新进入初中一年级、未接种过HPV疫苗且未满14周岁的女生,将在知情、自愿、免费的原则下完成HPV疫苗接种。
该方案显示,HPV疫苗免费接种将于每年9-11月实施,由各区确定具体时间,接种地点为区级卫生健康行政部门指定接种单位。届时,学校组织受种者在规定时间内,携带个人身份证明材料(身份证、户口本或学生证)及预防接种证,与法定监护人一同前往接种单位进行接种。该项目使用疫苗为国产双价HPV疫苗,共接种两针。
记者从广东省卫生健康委获悉,广东已完成所需疫苗采购工作,截至4月底,全省21个地市均已与中标疫苗供应商签订采购合同。据疫苗供应方介绍,今年广东已经采购了1147744支HPV疫苗用于免费接种项目,目前,疫苗正有序运往全省各地的疾控中心。
这也意味着,于今年9月秋季入学读初一的超过75万广东女生,将有望如期成为广东省适龄女生HPV疫苗免费接种工作的首批受益者。
文/广州日报·新花城记者 伍仞、吴婉虹
图@视觉中国
广州日报·新花城编辑:李津