生物医药产业是世界创新最为活跃的新兴产业之一，而广州正走在前列、打造世界级生物医药产业集群。广州生物医药产业先后被纳入首批国家级战略性新兴产业集群、全国“百城百园”行动实施主体名单。本地政策“红包”不断，产业也在一路持续高质量发展。  

就在近日，《广州市黄埔区广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则（修订）》（以下简称“实施细则”）印发实施，有效期至2023年1月9日。新政将对主要从事生物技术、生物制药、现代中药、化学药、医疗器械、生物医学工程等生物医药产业领域的研发、生产和服务的单位进行扶持。  

实施意见修订实施后，该区将大力创建国家生物医药政策创新试验区。新政将对全区生物制药产业招商引资和稳增长带来积极影响，对引进和壮大一批世界级龙头型生物制药项目起到极大促进作用。  

据悉，黄埔区、广州开发区生物医药产业格局正逐步由仿创结合向自主创新转型，为积极鼓励企业开展研发创新，进一步发挥政策引导力、做到有的放矢，实施细则继续保持对药物临床批件、第三类医疗器械注册证书给予资助；同时明确了仅针对创新性较高且须有临床试验数据或相关非临床研究数据支持的药品补充申请，以及创新性特别强的第二类、第三类医疗器械证书给予资助。  

实施细则明确，给予药品临床批件、第三类医疗器械注册证书最高50万元资助；对被列为参比制剂的品种参照通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种的扶持力度，给予200万元资助；通过广东省第二类创新医疗器械特别审批的产品资助50万元、对通过国家级创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证的三类医疗器械品种资助100万元。  

为进一步推进本土创新药国际化进程，黄埔区、广州开发区在全国率先明确对取得FDA、EMA、PMDA等外国监管机构新药临床试验许可的新药给予资助的条款，支持该区创新型企业开展创新药国内外同步注册，开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究，在更广阔的空间实现创新药价值。  

生物医药是黄埔区、广州开发区重点发展的战略性新兴产业之一，是粤港澳大湾区科技创新的重点领域。近年来，该区对标一流水平，着力打造产业发展的政策“软环境”。2017年起，该区在全国率先推出了为生物医药产业量身定制的专项政策（“IAB实施意见”生物医药八项措施）；2020年，专项推出“高端生物制药8条”，吸引重大生物制药项目落地黄埔，单个项目最高奖励5亿元；2021年3月，重磅出台“生物医药10条”，新药问世企业最高扶持1亿元，扶持力度全国领先。至此，该区已构建生物医药全生命周期扶持体系。  

目前，该区已聚集生物医药企业超3000家，其中高新技术企业325家；上市企业16家，占全市76%；2021年，新获批新药临床试验批件91张，创新能力突出，获批1类创新药2个，创历年新高；营收规模突破1500亿元，获评中国生物医药最佳园区奖、中国生物医药园区创新药物潜力指数十强，成为国内生物医药产业发展第一梯队。  

文/广州日报·新花城记者何瑞琪 通讯员 钟飞兴
图/广州日报·新花城记者何瑞琪 通讯员 钟飞兴

广州日报·新花城编辑 董业衡