11月26日,备受瞩目的第六批集采(胰岛素专项)在上海开标,拟中选结果下午出炉。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括16个通用名品种,11家企业的42个产品拟中选。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算,中选产品价格均降到每支80元以下,部分中选产品低于每支20元。
据了解,本次胰岛素集采最高降幅74%,国产三代胰岛素龙头甘李药业6个竞品全部拟中选,最高降幅72%;诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头也收获颇丰,竞标产品全部拟中选。
据悉,本次胰岛素集采分6组11个报价单元,并设置了最高有效申报价,6个采购组首年总采购需求量为2.14亿(支/瓶),涉及采购金额达161.18亿元。由于竞争企业少,报价很快便结束,下午拟中选结果便公布。
据悉,本次集采坚持“招采合一、量价挂钩”,在前期药品、耗材集采探索的成功经验基础上,针对胰岛素特点优化了采购规则。一是充分尊重临床选择,保持临床用药稳定性,减少替代风险;二是相同治疗目的和临床作用机制的不同通用名胰岛素合并竞争,兼顾了临床使用需求和竞争的充分性;三是高度重视中选产品供应,针对胰岛素生产和使用特点,通过产能摸底调查、预留足够生产准备时间等方式,多措并举保障供应。胰岛素是糖尿病患者控制血糖的重要药物,在糖尿病治疗中具有不可替代的地位。由于胰岛素需要长期使用,虚高的价格给患者带来沉重负担。
据了解,本次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域,是集采改革进程中一个重要的里程碑,不仅促使胰岛素价格回归合理水平、惠及更多患者,对于完善集采制度、实现改革目标也具有重要意义。
对比最高有效申报价,胰岛素集采拟中选产品平均降价49%。降幅最高的产品为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R),拟中选价格为18.89元/支,较最高有效申报价72元/支,下降74%。最低降幅33%,为万邦医药的精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。
据了解,此次甘李药业6个竞标产品(1个二代胰岛素、5个三代胰岛素)全部拟中选,平均降幅65%。其中,2个三代胰岛素甘李药业报出最低价,门冬胰岛素报价19.98元,降幅高达72%;甘精胰岛素甘李药业报价48.71元,降幅63%,最高报价为东阳光药的78.18元,第二低价为联邦制药的66.97元。
此外,通化东宝5个竞标产品全部拟中选,降价力度并不大,平均降幅41%。其中,人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、门冬胰岛素、甘精胰岛素5个产品3ml:300单位(笔芯) 规格对应的报价分别是:28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。以价格取市场,通化东宝二代胰岛素预计将进入B组,三代胰岛素将进入B组或C组。
此前一直占据较大市场份额的诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头,此次集采以上三家外企总报量金额113.70亿元,占比70.15%,诺和诺德、赛诺菲、礼来拟中标产品数分别为7个、5个、2个,平均降幅分别为41%、50%、44%。
据悉,本次胰岛素集采,医保局明确采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算,每年签订采购协议。这意味着,没中选的企业在两年采购周期内只能争夺采购量以外的极少份额市场。
在行业观察人士看来,糖尿病一般需要长期用药,集采以价换量,药企在保业绩的同时也丢掉了部分利润,而这也意味着国内糖尿病用药市场或会告别业绩、利润高速增长,步入下滑通道。
文/广州日报·新花城记者 涂端玉
广州日报·新花城编辑 杨维玲