为加强中药配方颗粒管理，规范中药配方颗粒生产使用，引导产业健康发展，保障中药配方颗粒安全、有效和质量可控，广东省药监局、广东省中医药局、广东省卫生健康委、广东省医疗保障局四部门日前联合制定了《广东省中药配方颗粒管理细则》（以下简称《管理细则》），以加强广东省中药配方颗粒管理，进一步规范中药配方颗粒生产和临床使用。

据悉，该《管理细则》对生产管理、标准管理、备案管理、使用管理、监督管理等方面作出了明确规定，适用于广东省辖区中药配方颗粒的研制、生产、流通、临床使用、医保支付及相关监督管理活动，自2021年11月1日起实施，有效期五年。

《管理细则》明确，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，坚持中药饮片的主体地位，中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充，坚持以科学监管推动中医药传承创新发展。把支持中药配方颗粒产业发展作为运用现代科学技术发展传统中医药的重要抓手，通过引导中药配方颗粒的有序发展及合理规范使用，提升中药源头质量管理和生产全过程质量控制水平，促进中药临床疗效评价，推进中药现代化、产业化。

记者了解得知，广州中成药企业手握不少明星中药配方颗粒产品。以广药旗下白云山和黄为例，其产品白云山板蓝根颗粒、口炎清颗粒等都十分畅销，有的市占率超过六成。在行业观察人士看来，中药配方颗粒成分复杂，从生产原料、生产工艺、过程控制、产品检验等均需要严格规范，对企业研发、生产、质量控制要求很高，此次广东省出台该细则，将有助于中成药配方颗粒产品总体上“提档升级”。

（白云山板蓝根颗粒生产中）

文/广州日报·新花城记者 涂端玉

图/广州日报·新花城记者 李波

视频/广州日报·新花城记者 涂端玉 李波

广州日报·新花城编辑 龙嘉丽